中医“和法”对乳腺癌术后AC方案辅助化疗患者生活质量影响的研究

作     者：马楠楠 

作者单位：天津中医药大学 

学位级别：硕士

导师姓名：张莹

授予年度：2022年

学科分类：1006[医学-中西医结合] 10[医学] 100602[医学-中西医结合临床] 

主      题：乳腺癌 中医“和法” 化疗 AC方案 中医药 

摘      要：目的:通过前瞻性研究观察中医“和法对乳腺癌术后AC(A:盐酸多柔比星,C:环磷酰胺)方案辅助化疗患者生活质量的影响,以期为临床运用中医“和法思想治疗乳腺癌提供参考。方法:纳入2021年3月至2022年1月在天津中医药大学第一附属医院及天津市肿瘤医院就诊且符合纳排标准的乳腺癌患者178例,根据相关中医证型分为三个研究。研究一为和肝方对肝郁气滞证乳腺癌术后AC方案化疗患者生活质量影响的研究,将60例肝郁气滞患者随机分为肝郁气滞对照组(单纯AC化疗方案)30例和肝郁气滞治疗组(AC化疗方案联合和肝方)30例;研究二为和脾胃方对脾胃虚弱证乳腺癌术后AC方案化疗患者生活质量影响的研究,将58例脾胃虚弱患者随机分为脾胃虚弱对照组(单纯AC化疗方案)30例和脾胃虚弱治疗组(AC化疗方案联合和脾胃方)28例;研究三为和肾方对肾阳气虚证乳腺癌术后AC方案化疗患者生活质量影响的研究,将60例肾阳气虚患者随机分为肾阳气虚对照组(单纯AC化疗方案)31例和肾阳气虚治疗组29例(AC化疗方案联合和肾方)。观察时间为1个化疗周期。主要的观察指标为患者的生活质量(FACT-B)评分、功能状态(Karnofsky,KPS)评分、中医证候积分;次要的观察指标为肿瘤标志物(CEA、CA153);安全性指标为血常规、肝肾功能、心脏毒性、化疗相关性恶心呕吐(Chemotherapy-induced nausea and vomiting,CINV)、周围神经毒性(chemotherapy-induced peripheral neuropathy,CIPN)、脱发等。最终采用SPSS 21软件对数据进行统计处理分析。结果:三项研究中两组患者治疗前年龄、化疗周期、病理类型、病理分期、发病部位、分子分型、手术方式、生活质量(FACT-B)评分、KPS评分、中医证候积分、肿瘤标志物组间比较均差异无统计学意义(P0.05)。经过1周期治疗后,各项观察指标变化如下:研究一:1.生活质量评分:(1)治疗后肝郁气滞治疗组在情感状况、功能状况、总积分方面较对照组改善明显(P0.05);与治疗前相比,肝郁气滞治疗组在情感状况、功能状况、附加关注及总积分方面改善显著(P0.05);肝郁气滞对照组中情感状况、功能状况及总积分也显著提高(P0.05)。2.KPS评分疗效比较:肝郁气滞治疗组KPS评分疗效优于对照组(P0.05)4.肿瘤标志物比较(CEA、CA153):两组治疗前后CEA、CA153均处于正常范围内,组间及组内比较均无显著差别(P0.05);5.安全性:两组患者在血常规、肝肾功能、心功能、CINV、CIPN、脱发方面无统计学差异(P0.05)。大多不良反应集中于1级和2级,发生3级不良反应较少,主要包括肝郁气滞治疗组1例脱发。研究二:1.生活质量评分:(1)治疗后,脾胃虚弱治疗组在生理状况和总积分较对照组改善明显(P0.05);与治疗前相比,治疗后两组均在生理状况、功能状况及总积分中改善明显(P0.05)。2.KPS疗效比较:脾胃虚弱治疗组KPS评分疗效优于脾胃虚弱对照组(P0.05)。4.肿瘤标志物(CEA、CA153):两组治疗前后CEA、CA153均处于正常范围内,组间及组内比较均无显著差异(P0.05)5.安全性比较:两组患者在血常规、肝肾功能、心功能、CINV、CIPN、脱发方面无显著差别,大多不良反应集中于1级和2级,没有发生3级及以上不良反应。其中脾胃虚弱治疗组恶心呕吐发生人数及级别显著低于脾胃虚弱对照组(P0.05),但不良反应发生事件普遍较少。研究三:1.生活质量:(1)经治疗,肾阳气虚治疗组在生理状况、功能状况、总积分较对照组改善显著(P0.05);与治疗前相比,治疗后肾阳气虚治疗组在生理状况、功能状况、附加关注及总积分方面提升显著(P0.05)。2.KPS评分疗效比较:肾阳气虚治疗组KPS疗效优于肾阳气虚对照组(P0.05)。4.肿瘤标志物(CEA、CA153):两组治疗前后CEA、CA153均处于正常范围内,组间及组内比较均无显著差异(P0.05)。5.安全性:在血常规、肝肾功能、心功能、CINV、CIPN、脱发方面,两组间无显著差别(P0.05),大多不良反应集中于1级和2级,发生3级不良反应较少,主要包括对照组1例白细胞(white blood cell,WBC)减少。结论:1.中医“和法对肝郁气滞证、脾胃虚弱证、肾阳气虚证的术后AC化疗乳腺癌患者具有改善生活质量、提高KPS评分、缓解相关临床症状的作用。2.中医“和法可以减轻AC化疗产生的不良反应,其中和脾胃方在降低CINV发生率和发生程度方面尤为显著,安全性良好。