基于真实世界的重型、危重型新型冠状病毒肺炎临床特征与药物治疗的多中心回顾性队列研究

作     者：秦泠曦 

作者单位：湖北中医药大学 

学位级别：硕士

导师姓名：吕文亮

授予年度：2022年

学科分类：1002[医学-临床医学] 100201[医学-内科学(含：心血管病、血液病、呼吸系病、消化系病、内分泌与代谢病、肾病、风湿病、传染病)] 10[医学] 

主      题：新型冠状病毒肺炎 COVID-19 中西医结合 真实世界研究 

摘      要：目的:分析湖北地区8家定点医院重型、危重型COVID-19患者临床特征,探寻临床治愈出院相关因素,客观评价中医、西医及中西医结合诊疗模式下重型、危重型COVID-19患者临床疗效。方法:本研究选取2020年1月10日—2020年3月14日间湖北地区8家定点医院（中国人民解放军中部战区总医院、湖北六七二中西医结合骨科医院、湖北省中西医结合医院、武汉市第三医院、武汉市中西医结合医院、鄂州市中医医院、黄冈市中医医院、黄石市中医医院）收治的重型或危重型COVID-19患者有效病例605例,收集患者相关临床数据,进行数据清洗与加工。纳入病例基础数据包括患者性别、年龄、吸烟史、基础疾病、入院体温、入院症状、实验室及影像学检查、治疗方案。主要终点为临床治愈出院,疗效评价指标包括住院天数、住院期间是否退热及退热天数、住院期间核酸是否转阴及转阴天数、治疗前后实验室指标变化、CT转归与死亡率,安全性指标为不良事件发生率。以中药治疗为暴露因素,依据患者自主意愿及病情需要给予不同用药方案,并划分为中药组、西药组及中西医结合治疗组。采用SPSS 26.0软件,通过分析基础数据、疗效评价指标及安全性指标,评估纳入病例特征、不同治疗方案疗效及安全性。结果:1.纳入患者中重型与危重型分别占85.6%、14.4%,危重型（OR=0.345,95%CI 0.182-0.652,p=0.001）为临床治愈结局的相关危险因素。2.49.0%的纳入患者超65岁,男女患者分别占50.4%、49.6%。有基础疾病者占纳入患者的69.5%,高血压是伴随最多的基础疾病（26.4%）。纳入患者吸烟率为6.5%。3.入院出现率最高的症状为咳嗽（69.6%）、乏力（49.7%）、发热（40.5%）、咳痰（31.4%）、呼吸困难（28.9%）与纳差（21.5%）。其中,发热为临床治愈结局的相关危险因素（OR=0.363,95%CI0.228-0.579,p0.001）。4.入院出现率最高的实验室检查指标改变为淋巴细胞计数下降（53.9%）,CRP（81.0%）、血糖（56.7%）、LDH（45.3%）、Mb（41.4%）、c Tn I（38.4%）上升。截至出院,33例非糖尿病患者血糖仍高于正常范围,其中4人可诊断为新发糖尿病。经治后西药组患者CRP、CK正常者增加,中西医结合治疗组患者淋巴细胞计数、血小板计数、CRP、AST、白蛋白、血糖、血清钾、LDH正常者增加。中西医结合治疗组淋巴细胞计数、ALT、AST改善情况优于西药组,以上结果均具统计学意义（p0.05）。5.重型、危重型COVID-19患者的药物治疗以中西医结合为主,中药使用率达93.4%,中药汤剂使用率达80.9%。50.9%的纳入患者接受了抗菌治疗,48.1%及25.1%的患者接受了盐酸阿比多尔与磷酸奥司他韦抗病毒治疗,28.1%的患者使用了皮质类固醇激素。6.三组组间比较表明:中西医结合治疗组较其他两治疗组治愈率更高（64.4%）,退热时间更短（M=1）,住院天数更长（M=20）;中药组核酸转阴天数更短（M=2）;西药组死亡率（12.5%）、不良事件发生率（25%）及核酸未转阴率（60.0%）更高,以上差异统计学意义显著（p0.001）。经logistic回归模型校正,以临床治愈为主要终点进行评价,中西医结合治疗组疗效优于中药组及西药组。结论:重型、危重型COVID-19患者联合中药治疗疗效确切,可提高临床治愈率、降低死亡率,改善淋巴细胞减少及AST、ALT升高情况,有助于患者退热及核酸转阴、缩短退热及转阴时间,且具有用药安全性。发热或属危重型的COVID-19患者临床治愈出院的可能性更小。