利用OCT观察国产生物可降解支架在冠状动脉疾病中的应用

作     者：朱丽媛 

作者单位：厦门大学 

学位级别：硕士

导师姓名：谢强

授予年度：2018年

学科分类：1002[医学-临床医学] 100201[医学-内科学(含：心血管病、血液病、呼吸系病、消化系病、内分泌与代谢病、肾病、风湿病、传染病)] 10[医学] 

主      题：冠状动脉疾病 经皮冠状动脉介入治疗 生物可降解支架 

摘      要：目的:利用定量冠脉造影(quantitative coronary angiography,QCA)及光学相干断层成像(optical coherence tomography,OCT)等有创检查对国产生物可降解支架应用于冠状动脉疾病(coronary artery disease,CAD)患者来评价其安全性及有效性。方法:在OCT指导下对20例有缺血症状的冠状动脉疾病的患者进行了XINSORB支架植入术。支架的长度分别为15、18、23和28 mm,直径分别为3.0或3.5 mm。主要的血管造影终点为晚期管腔丢失(late luminal loss,LLL),而主要的临床终点是在为期12个月的随访中主要的不良心脏事件(major adverse cardiovascular events,MACEs)。所有受试者在支架植入术后即刻及术后12个月随访中均接受冠脉造影及OCT检查。最合适的支架尺寸和长度是在生物可降解支架(bioresorbable scaffold,BRS)部署之前使用OCT确定的。在独立的核心实验室中,有经验的观察者对数据进行了系统的分析。结果:手术的成功率和设备的植入术成功率都是100%。19例患者接受血管造影和OCT随访。没有MACEs和支架血栓相关事件发生。支架内、支架近端和支架远端LLL分别为0.15±0.10、0.18±0.08、0.12±0.11 mm。术后随访12个月未发现支架内再狭窄(in-stent restenosis,ISR)事件。OCT显示术后12个月时平均管腔面积,平均支架支架面积和平均新生内膜面积分别为7.87±2.88、8.51±1.93、1.42±0.14mm2。平均管腔面积在术后12个月随访时明显减小,差异有统计学意义,分别为9.15±1.66mm2、7.87±2.88mm2,(P0.05)。直径狭窄的比例在随访时为9.79±3.88%,较术后即刻略升高,但差异无统计学意义。根据OCT成像显示,内膜不完全覆盖的支架占10.5%(2/19),内膜完全覆盖的支架占84.2%(16/19),大部分支架内膜覆盖良好。结论:与ABSORB初步比较,本次临床试验证明了国产生物可降解支架在治疗单支冠状动脉病变中的有效性和安全性。