苦芪甘颗粒的质量及应用研究

作     者：刘元媛 

作者单位：辽宁中医药大学 

学位级别：硕士

导师姓名：张振秋

授予年度：2007年

学科分类：1008[医学-中药学(可授医学、理学学位)] 1006[医学-中西医结合] 100602[医学-中西医结合临床] 10[医学] 

主      题：苦芪甘颗粒 质量研究 高效液相色谱法 正交实验 药效学 

摘      要：本课题是将有临床用药经验的验方研制开发成一种治疗病毒性心肌炎的新药——苦芪甘颗粒剂。 本试验对该方进行了组方研究、制备工艺研究、质量标准研究、药效学研究。 采用体外抗病毒试验对该方的组方及配比进行研究，依据抗病毒作用效果并结合临床用药经验确定了该方的最佳组方及配比。采用正交试验法摸索了该方的最佳提取工艺以及适合的剂型，初步确定了该方的提取工艺和成型工艺。质量标准研究中采用薄层色谱法对黄芪、苦参、甘草分别进行了定性研究，采用HPLC-ELSD色谱法对黄芪甲苷进行了含量测定，经方法学考察，其精密度、稳定性、重复性、回收率等均符合有关规定。药效学研究部分研究了该方对机体免疫力的影响，结果证明该方具有增强机体免疫力的作用。 本课题基本上完成了新药开发的临床前期研究工作，为进一步的临床试验奠定了基础，同时也为市场开发提供了坚实的基础。