长春地区汉族健康人群血细胞分析和常规生化检验项目参考区间适用性验证

作     者：索朗卓嘎 

作者单位：吉林大学 

学位级别：硕士

导师姓名：许建成

授予年度：2018年

学科分类：1010[医学-医学技术（可授医学、理学学位）] 10[医学] 

主      题：血细胞 参考个体 参考区间 行业标准 常规生化检验 

摘      要：背景:临床检验项目参考区间是解释检验结果和分析检验信息的基本尺度,是临床评价健康、诊疗疾病和判断预后的重要依据。2012年卫生部正式发布了卫生行业标准WS/T 405-2012《血细胞分析参考区间》,2012~2015年又陆续发布了推荐性行业标准WS/T 404《临床常用生化检验项目参考区间》。这些标准规定了中国成年人常用临床检验项目的参考区间,其发布和实施具有重要的临床指导意义。然而血细胞分析和常规生化检验项目常受到遗传因素、环境因素、营养状况、生活习惯等综合因素的影响,国际标准化组织在ISO15189中要求对参考区间进行定期的评估和验证。本研究旨在验证卫生部新发布的卫生行业标准WS/T405-2012《血细胞分析参考区间》和WS/T 404《临床常用生化检验项目参考区间》,以判断标准是否适用于本地区。方法:按照WS/T 402-2012《临床实验室检验项目参考区间制定》推荐验证参考区间的方法,本研究选取吉林大学第一医院体检中心20~79岁汉族健康体检者,通过体格检查、实验室检查、影像学检查,按照筛选标准选择符合条件的参考个体。使用Sysmex XE-2100五分类全自动血液分析仪检测白细胞计数（WBC）、中性粒细胞数（Neut#）、淋巴细胞数（Lymph#）、嗜酸性粒细胞数（Eos#）、嗜碱性粒细胞数（Baso#）、单核细胞数（Mono#）、中性粒细胞比率（Neut%）、淋巴细胞比率（Lymph%）、嗜酸性粒细胞比率（Eos%）、嗜碱性粒细胞比率（Baso%）、单核细胞比率（Mono%）、红细胞计数（RBC）、血红蛋白浓度（Hb）、红细胞压积（Hct）、红细胞平均体积（MCV）、平均血红蛋白量（MCH）、平均血红蛋白浓度（MCHC）和血小板计数（PLT）。使用日立7600-210全自动生化分析仪检测血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、碱性磷酸酶（ALP）、γ-谷氨酰基转移酶（GGT）、血清总蛋白（TP）、清蛋白（ALB）、血清尿素（UREA）、肌酐（CREA）。检测数据使用EXCEL、SPSS22.0统计软件进行统计描述和分析。检查并剔除离群值后,判断数据是否服从正态分布,利用Z检验、单因素方差分析（ANOVA）判断不同性别、年龄段间有无统计学上的显著性差异。绘制长春地区20~79岁汉族健康成人各指标随年龄变化的趋势图,观察各指标随年龄变化的趋势。运用Spearman相关性分析所有参数与年龄、性别的相关性。将每个亚组检验结果与卫生部发布的行业标准相比较,分析超出参考区间的个体分布情况。结果:本研究满足试验标准的研究对象共537名,均为汉族,其中男性250名,20~29岁、30~39岁、40~49岁、50~59岁、60~69岁、70~79岁年龄段分别为30名、59名、44名、54名、31名、32名;女性287名,20~29岁、30~39岁、40~49岁、50~59岁、60~69岁、70~79岁年龄段分别为30名、81名、79名、37名、30名、30名。男女比例为1:1.15。女性各年龄段WBC值、男性各年龄段RBC、Hb、Hct值随年龄增长呈逐渐下降趋势,男性各年龄段MCV、MCH值随年龄增长呈逐渐上升趋势,但各年龄段均值都在推荐参考范围内。男性、女性各年龄段12个亚组的18个血细胞分析参数90%以上落在参考区间内,均通过了验证。男性ALB值随年龄增长逐渐下降,男性AST、女性ALP值随年龄增长逐渐上升。女性ALT,男性ALT及GGT值在20~59岁随年龄逐渐上升,但60~79岁后随年龄逐渐下降,所有年龄段均值都在推荐参考区间内。男性6个亚组、女性6个亚组的8个常规生化检验项目96%以上的测定值均落在参考区间内,均通过了验证。结论:长春地区汉族健康成年人的血细胞分析和常规生化检验项目有年龄、性别差异。卫生行业标准WS/T 405-2012《血细胞分析参考区间》和WS/T 404《临床常用生化检验项目参考区间》适用于长春地区。