可乐定透皮贴剂治疗儿童抽动障碍的临床疗效及安全性的Meta分析

作     者：陈贤娥 

作者单位：福建医科大学 

学位级别：硕士

导师姓名：陈琅

授予年度：2016年

学科分类：1002[医学-临床医学] 100205[医学-精神病与精神卫生学] 10[医学] 

主      题：抽动障碍 可乐定透皮贴剂 儿童和青少年 Meta分析 

摘      要：目的:抽动障碍是小儿神经发育精神性疾病,以药物治疗为主。现运用Meta分析方法评价可乐定透皮贴剂治疗儿童抽动障碍的临床疗效及安全性分析,为临床治疗儿童抽动障碍提供循证依据。方法:检索国内外主要数据库,如国外的Pubmd、Embase、EBSCO、OVID等数据库、Cochrane图书馆,国内的中国生物医学文献数据库、维普科技期刊数据库、万方数据库、中国知网等,筛选研究可乐定透皮贴剂治疗儿童抽动障碍的临床对照试验,检索时限从1980年1月至2016年1月,并手工检索相关的已发表文献。由两位研究者独立进行文献筛检、资料提取和方法学质量评价后,采用Revman5.3软件进行Meta分析,二分类变量计算合并的比值比(Odds rates,OR)及95%的可信区间(Confidence interfer,CI),连续性变量计算加权均数差(Mean difference,MD)值及95%CI值。结果:最终符合纳入标准共有5篇文献,其中英文1篇,中文4篇,均为随机对照研究,纳入研究共1002个病例(治疗组609例,对照组393例),研究对象年龄58岁。Meta分析结果显示:总异质性检验结果示I2=4.8%,P=0.31,认为各研究具有同质性,采用固定效应模型计算合并统计量。在随访终点时可乐定透皮贴剂与对照组相比,抽动症状改善的总例数差异有统计学意义(OR=1.93,95%CI:1.44.58,P0.05)。进行亚组分析后,与其他抗TD口服药物相比,抽动症状改善的总例数差异有统计学意义(OR=1.69,95%CI:1.15.49,P=0.07);与安慰剂相比,抽动症状改善的总例数差异有明显统计学意义(OR=2.30,95%CI:1.48.57,P0.05);与氟哌啶醇相比,抽动症状改善的总例数差异有统计学意义(OR=2.23,95%CI:1.42.50,P0.05),且发声性抽动及运动性抽动总分差异亦有统计学意义(MD=21.71,95%CI:20.423.01,P0.05)。故可乐定透皮贴剂组与氟哌啶醇组临床疗效相比差异有统计学意义。可乐定透皮贴剂与对照组相比,不良反应的总例数差异有统计学意义(OR=0.33,95%CI:0.20.53,P0.05)。结论:综上所述,可乐定透皮贴剂临床疗效高于传统抗TD药物及安慰剂,不良反应发生率小,但不能说明安全性高于其他抗TD药物;且可乐定透皮贴剂用量小,安全性好,患儿依从性高,便于临床使用,但因本研究纳入文献较少,样本量不足,有存在相应的偏倚风险,需要待更多样本量临床对照试验加以检验可乐定透皮贴剂的临床疗效及安全性。