RPH+简化外切内扎术治疗混合痔的安全性的多中心临床研究
作者单位:湖南中医药大学
学位级别:硕士
导师姓名:何永恒
授予年度:2015年
学科分类:1002[医学-临床医学] 100210[医学-外科学(含:普外、骨外、泌尿外、胸心外、神外、整形、烧伤、野战外)] 10[医学]
主 题:RPH 简化外切内扎术 混合痔 安全性 多中心临床研究
摘 要:目的:通过观察RPH+简化外切内扎术治疗混合痔的安全性,探索RPH+简化外切内扎术的手术适应证、禁忌证、操作步骤及要点,以及手术并发症和后遗症及其处理等,为临床推广提供循证医学证据。 方法:符合纳入标准的患者3000例。按照随机、对照、均衡、平行、多中心试验设计方法分配到治疗组(RPH+简化外切内扎术组)600例、对照组A(PPH+简化外切内扎术组)600例、对照组B(RPH术组)600例、对照组C(PPH术组)600例、对照组D(外切内扎术组)600例,分别施用对应术式。观察术后大出血、术后尿潴留、直肠阴道瘘、继发性肛裂、术后肛周血肿或血栓形成、肛门失禁、肛门直肠狭窄及严重不良事件的发生情况,对五种手术方式的安全性进行评价。 结果 五组患者术后均没有发生严重不良事件;五组患者术后肛周血肿或血栓形成发生情况差异无统计学意义(P0.05);治疗组与对照组A、对照组C、对照组D在尿潴留方面有极显著性差异(P0.01),优于对照组A组、对照组C、对照组D;治疗组与对照组A、对照组C在术后大出血、直肠引道瘘方面有显著性差异(P0.05),优于对照组A组、对照组C;治疗组与对照组A、对照组C在继发性肛裂方面有极显著性差异(P0.01),优于对照组A、对照组C;治疗组与对照组D在肛门失禁、直肠狭窄方面有显著性差异(P0.05),优于对照组D;结论:RPH+简化外切内扎术能很好地降低术后并发症的发生,更好地保护肛门功能,且具有更高的安全性。