煎药机与传统砂锅煎药法制备八珍益母方煎液的分析比较

作     者：冯成 

作者单位：北京中医药大学 

学位级别：硕士

导师姓名：石任兵;王硕仁

授予年度：2009年

学科分类：1008[医学-中药学(可授医学、理学学位)] 1006[医学-中西医结合] 100602[医学-中西医结合临床] 10[医学] 

主      题：八珍益母方 煎药机 砂锅煎药 分析比较 HPLC-ELSD HPLC-DAD 芍药苷 阿魏酸 水苏碱 含量测定 

摘      要：目的 以八珍益母方为研究对象,分析比较煎药机和传统砂锅煎药方法制备中药复方的差异,进而比较两种煎药方法对中药复方质量的影响。 方法 本论文以补益剂之代表方八珍益母方为研究对象,遵照目前传统砂锅煎药与煎药机的各自规范制备汤剂,测定两种煎药方法制备的煎液中总体指标浸膏得率和活性成分指标芍药苷、阿魏酸及水苏碱含量,综合分析测定结果,从化学层面上得出两种煎药方法对复方中药质量影响的结论。 本论文实验包括四个部分: 1优化八珍益母方的两种煎药方法煎药工艺,并按优化工艺分别制备煎液,初步比较两种煎药方法煎液的性状和煎液体积。 2参考《中国药典》水浸出物的测定方法对两种煎药方法制备的煎液中浸膏得率进行测定,比较两种煎药方法煎液总体指标浸膏得率差异。 3 HPLC-DAD法同时测定八珍益母方煎液中芍药苷和阿魏酸的含量,并对生药中芍药苷、阿魏酸含量进行了测定。计算并比较了两种煎药方法煎液中芍药苷、阿魏酸的提取率差异。 4 HPLC-ELSD法测定八珍益母方煎液及益母草中水苏碱含量,计算并比较了两种煎药方法煎液中水苏碱提取率差异。 结果 1煎液性状:传统砂锅煎液颜色较深,气味较浓,汤较黏稠;机器煎液颜色较浅,气味较淡,汤较清稀。 2煎液体积:传统砂锅煎液显著低于机器煎液体积(p0.05)。 3浸膏得率:传统砂锅煎液和机器煎液浸膏得率无显著性差异(p0.05)。 4建立了HPLC-DAD法同时测定煎液中芍药苷、阿魏酸的含量的方法,二者标准曲线如下:芍药苷(230nm):Y=1614355X—41391.2,r=0.99979,线性范围0.07904～1.976μg;阿魏酸(322nm):Y=6196894X—57151.2,r=0.99990,线性范围0.02038～2.038μg。平均加样回收率:芍药苷99.45%,RSD=4.08%(n=6);阿魏酸100.67%,RSD=3.61%(n=6)。煎液中芍药苷、阿魏酸提取率比较结果:传统砂锅煎液与机器煎液均无显著性差异(p0.05)。 5建立了HPLC-ELSD法测定煎液中水苏碱含量的方法,盐酸水苏碱标准曲线如下:lnY=1.283145lnX+13.18717,r=0.9996,线性范围0.249～9.96μg。平均加样回收率为:96.90%,RSD 1.73%(n=6)。煎液中水苏碱提取率比较结果:传统砂锅煎液与机器煎液无显著性差异(p0.05)。 结论 综上,两种煎药方法制备的八珍益母方煎液在性状及煎液体积上存在较大差异(p0.05)。但其总体指标浸膏得率及活性成分指标芍药苷、阿魏酸、水苏碱的含量,两种煎液均无显著性差异(p0.05)。由此可以得出结论:两种煎药方法在化学层面上对补益剂八珍益母方质量的影响无显著性差异(p0.05)。本研究结果将为传统砂锅煎药方法与机器煎药方法的比较提供科学依据。本论文建立的HPLC-DAD法同时测定煎液中芍药苷、阿魏酸的含量的方法及HPLC-ELSD法测定煎液中水苏碱含量的方法,可为八珍益母方制剂的质量控制提供关键技术。