国产比伐卢定与普通肝素在冠状动脉介入治疗术中有效性和安全性比较

作     者：刘勇先 

作者单位：大连医科大学 

学位级别：硕士

导师姓名：黄榕翀

授予年度：2015年

学科分类：1002[医学-临床医学] 100201[医学-内科学(含：心血管病、血液病、呼吸系病、消化系病、内分泌与代谢病、肾病、风湿病、传染病)] 10[医学] 

主      题：比伐卢定 普通肝素 冠状动脉介入治疗术 抗凝 

摘      要：目的:比较国产比伐卢定与普通肝素在冠状动脉介入治疗术(percutaneous coronary interventions,PCI)中抗凝治疗的有效性和安全性。方法:选择2014年7月至2015年2月在大连医科大学附属第一医院接受PCI治疗的冠心病患者。采用对照、回顾性、单中心的临床试验设计方法。将同期接受PCI治疗的患者分为国产比伐卢定组和普通肝素组给予术中抗凝治疗,所有患者随访30天。主要研究终点评价30天心脏严重不良事件(major advese cardiac events,MACE)(包括死亡、再发心肌梗死、靶血管血运重建),次要终点为术后30天出血情况及术前术后血液检测指标(血红蛋白、血小板计数、红细胞比容)的变化。结果:174名接受PCI治疗的冠心病患者入组,其中比伐卢定组87例,普通肝素组87例。所有患者中,比伐卢定组与普通肝素相比,30天MACE事件发生率无显著差异(比伐卢定组1.1%,普通肝素组4.6%,p=0.368)。同样30天出血事件发生率也未见明显差异(比伐卢定组4.6%,普通肝素组11.5%,p=0.162),两组患者的严重出血和轻微出血发生率亦未见显著差别。此外,无论是急诊PCI还是择期PCI术中,两组患者MACE事件及出血事件发生率均未见显著差异(急诊PCI为p=0.621,p=0.083;择期PCI为p=0.458,p=0.405)。按照肾功能不同将患者分组后,结果显示两组患者出血事件发生率无显著差异(30≤eGFR60ml/min组,p=1.000;60≤eGFR90ml/min组,p=0.234;eGFR≥90ml/min组,p=1.000)。使用比伐卢定抗凝患者中,30≤eGFR60ml/min与eGFR≥60ml/min两组患者的30天出血事件发生率也未见显著统计学差异(p=0.446)。结论:PCI术中应用国产比伐卢定与普通肝素具有同样的安全性和有效性。