埃克替尼治疗晚期非小细胞肺癌近期疗效观察

作     者：刘聪 

作者单位：大连医科大学 

学位级别：硕士

导师姓名：孙秀华

授予年度：2013年

学科分类：1002[医学-临床医学] 100214[医学-肿瘤学] 10[医学] 

主      题：非小细胞肺癌 盐酸埃克替尼 疗效 

摘      要：目的：1.观察盐酸埃克替尼治疗晚期（Шb/Ⅳ期）非小细胞肺癌（NSCLC）的近期疗效及不良反应。 2.探讨盐酸埃克替尼在性别、年龄、吸烟史、CEA分类、多线治疗、ECOG评分等亚组中有无疗效差异。 方法：收集2011年9月1日至2012年6月14日在大连医科大学附属医院肿瘤科收治的138例晚期NSCLC患者的临床资料，所有病例均经细胞学或组织病理学确诊为NSCLC，根据新的实体肿瘤疗效评价标准（RECIST）至少有一个可以精确测量病灶。全组患者均应用盐酸埃克替尼125mg一日三次，一直服用至疾病进展或不良反应不能耐受。服用盐酸埃克替尼治疗期间禁用其他全身抗肿瘤治疗。治疗期间观察患者咳嗽、气短、咯血、疼痛等症状的缓减情况及饮食、睡眠、体力改善情况。按照RECIST标准进行疗效评价，评价患者应用盐酸埃克替尼治疗1个月及以后的客观疗效。治疗相关的不良反应根据美国国立癌症研究所通用毒性标准第3版（NCI-CTC3.0）进行评定。应用SPPS17.0统计学软件包数据处理及统计分析，评价近期疗效和不良反应计数资料以率（%）表示，组间疗效和不良反应比较采用X检验，检验水准P0.05为差异有统计学意义，用SPSS生存分析的Kaplane-Meier法分析绘制TTP曲线。 结果：138例患者中男性53例，女性85例。70岁以上25例，70岁以下113例。吸烟46例，不吸烟92例。在盐酸埃克替尼治疗前CEA异常患者81例，CEA正常患者57例。盐酸埃克替尼作为一线治疗患者36例（26.1%），二线患者78例（56.5%），三线及以上患者20例（14.5%），其他TKI耐药患者4例（2.9%）。ECOG体能状态评分PS0～1分：48例;PS2分：44例;PS3分：41例;PS4分：5例。138例患者均服用盐酸埃克替尼1个月以上，其中CR1例（0.7%）为女性，二线治疗，不吸烟，EGFR突变不明患者;PR59例（42.8%），SD37例（26.8%），PD41例（29.7%），ORR43.5%（60/138），DCR70.3%（97/138）。女性DCR76.5%（65/85），男性DCR49.0%（26/53），两亚组间ORR及DCR差异有统计学意义（X=6.655，P=0.01;X=10.339，P=0.001）。70岁以上与70岁以下患者两组比较ORR、DCR无统计学差异。吸烟组患者ORR（26.1%）、DCR（50%）均比不吸烟组患者ORR（44.6%）、DCR（68.5%）低，差异有统计学意义（X=4.459，P=0.028;X=4.426，P=0.026）。治疗前CEA异常者患者81例，ORR58.0%（47/81），DCR76.5%（62/81）;治疗前CEA正常57例，ORR14.0%（8/57），DCR45.6%（26/57），两亚组间ORR及DCR差异有统计学意义（X=27.008，P=0.000;X=24.202，P=0.040）。一线治疗36（26.1%），二线治疗78例（56.5%），三线及以上治疗20例（14.5%），其他TKI耐药后4例（2.9%），多组间DCR差异有统计学意义，（X=12.731，P=0.005）。45例ECOG评分3～4分患者中，ORR24.4%（11/45），DCR55.6%（25/45），93例ECOG评分0～2分患者中，ORR50.5%（47/93），DCR82.3%（77/93），两组间ORR、DCR差异有统计学意义（X=6.487，P=0.034;X=11.671，p=0.001）。主要不良反应为皮疹26.8%，腹泻13.8%，轻度肝功能异常10.9%。 结论： 1.盐酸埃克替尼治疗晚期NSCLC近期疗效肯定，相关的不良反应较轻。 2.盐酸埃克替尼对女性、不吸烟、治疗前CEA较高、一线治疗、ECOG评分低的患者疗效更佳。