经皮反复给予玉红膏对大鼠器官毒性的研究

作     者：胡小靖 孙新民 黄雯 邱恒 牟稷征 王丽霞 王旗 HU Xiao-jing;SUN Xin-min;HUANG Wen;QIU Heng;MU Ji-zheng;WANG Li-xia;WANG Qi

作者机构：北京大学公共卫生学院毒理学系100191 中国中医科学院广安门医院药剂科 

出 版 物：《药物不良反应杂志》 (Adverse Drug Reactions Journal)

年 卷 期：2013年第15卷第5期

页      面：248-253页

学科分类：1008[医学-中药学(可授医学、理学学位)] 1006[医学-中西医结合] 100602[医学-中西医结合临床] 10[医学] 

基　　金："十一五"国家科技支撑计划项目(2008BAI53B084) 

主　　题：玉红膏 经皮给药 大鼠 器官毒性 

摘      要：目的观察经皮反复给予玉红膏对大鼠肝、肾功能及心、脑、肝、肾、脾等主要脏器组织形态学的影响,为临床安全用药提供实验数据。方法 SPF级SD大鼠100只,体重200 g,雌雄各半。用抽签法随机分为基质对照组、1倍浓度玉红膏组(轻粉含量0.4%)、2倍浓度玉红膏组(轻粉含量0.8%)、4倍浓度玉红膏组(轻粉含量1.6%)和1.6%轻粉组,每组20只。制备大鼠皮肤破损模型,经破损皮肤涂抹不同浓度玉红膏,1次/d,连续28 d。分别于给药前、给药14、28 d和停药28 d测定各组大鼠血清丙氨酸转氨酶(ALT)、天冬氨酸转氨酶(AST)、尿素氮(BUN)、肌酐(Cr)和N-乙酰-β-D氨基葡萄糖苷酶(NAG)水平;给药28 d和停药28 d时每组各处死10只大鼠,取心、脑、肝、肾、脾等脏器称重,计算脏器系数,并取肝、肾、脾组织观察形态学改变。结果不同浓度玉红膏组和1.6%轻粉组大鼠ALT、AST、BUN、Cr和NAG水平与同期基质对照组比较差异无统计学意义(均P0.05);停药28 d时,1.6%轻粉组大鼠血清Cr含量高于基质对照组(P0.05)。给药28 d时各组大鼠肝、肾、脾组织均无明显形态学改变。结论经皮反复给予玉红膏未发现大鼠出现明显的器官毒性反应,高浓度的玉红膏可能导致大鼠发生可逆转的肾损伤。提示临床长期大量应用玉红膏应监测患者的肾功能。