高效液相色谱法测定吲哚美辛栓的含量及有关物质

作     者：高青 张喆 周立春 GAO Qing;ZHANG Zhe;ZHOU Li-chun

作者机构：北京市药品检验所北京100035 

出 版 物：《中国药学杂志》 (Chinese Pharmaceutical Journal)

年 卷 期：2005年第40卷第15期

页      面：1176-1178页

核心收录：

学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 10[医学] 

主　　题：吲哚美辛 高效液相色谱法 有关物质 栓剂 

摘      要：目的采用HPLC测定吲哚美辛栓的含量及有关物质。方法采用Waters-C18(4.6mm×25cm,5μm)色谱柱,以乙腈-0.1mol·L-1冰醋酸溶液(50:50)为流动相;检测波长为228nm。结果在选定的色谱条件下,有关物质与主药分离良好,两种杂质的最小检出量均为0.1ng。在5.2～516mg·L-1内,有良好的线性关系,r=0.9996;平均回收率为100.1%(RSD为0.6%,n=9)。结论该方法测定灵敏、选择性、重现性好,可以用于本品的含量测定和有关物质的检查。