两种糖化血红蛋白检测系统的方法学比对和偏倚评估

作     者：陈富 廖焕兰 熊小泉 梁艺华 

作者机构：广东省中医院二沙岛分院检验科广州市510105 广州医学院06级检验系实习生510120 

出 版 物：《实用医学杂志》 (The Journal of Practical Medicine)

年 卷 期：2009年第25卷第18期

页      面：3146-3148页

学科分类：1010[医学-医学技术（可授医学、理学学位）] 10[医学] 

主　　题：血红蛋白A 糖基化 检测系统 方法学比对 EP9-A2 

摘      要：目的:对日立7170A和DREWDS5糖化血红蛋白分析仪这两种糖化血红蛋白检测方法进行方法学比对和偏倚评估,为实验室提供准确可靠的实验数据。方法:以日立7170A/为参考系统(X),以DREWDS5糖化血红蛋白分析仪为待比系统(Y)。依据美国临床实验室标准化协会EP9-A2文件要求,分别在上述两种检测系统中测定标本糖化血红蛋白浓度,记录检验结果,检查离群点,计算线性方程和相关系数和直线回归方程,以临床实验室改进规范88(CLIA’88)规定的室间质量评价允许误差范围的1/2为标准,在不同医学决定水平判断不同检测系统的偏差于临床是否可以接受。结果:实验方法与参考方法两者相关性良好,二者之间的偏差在临床允许误差内。结论:当使用2个以上检测系统检测同一检验项目时,应进行方法比对和偏倚评估,判断其临床可接受性能,以保证检验结果的可比性。