抗体偶联药物研发及药学审评要点
Consideration of antibody drug conjugates development and regulation作者机构：国家药品监督管理局药品审评中心北京100022
出 版 物：《药学学报》 (Acta Pharmaceutica Sinica)
年 卷 期：2020年第55卷第8期
页 面：1971-1977页
核心收录：
学科分类：0710[理学-生物学] 1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 1006[医学-中西医结合] 1004[医学-公共卫生与预防医学(可授医学、理学学位)] 1002[医学-临床医学] 1001[医学-基础医学(可授医学、理学学位)] 10[医学] 100602[医学-中西医结合临床]
摘 要：抗体偶联物(antibody drug conjugates,ADCs)兼具抗体的靶向性和小分子化合物的细胞毒性,目前已经成为抗肿瘤药物研发的热点之一。靶抗原、抗体、毒素、连接子或偶联方式的选择是影响ADCs药物开发成功的要素。本文介绍了ADCs药物在开发和结构设计方面需考虑的主要因素,以及在此类产品申报时药学技术审评的要点,希望能为研发单位开发ADCs药物提供参考。
维普期刊数据库
同方期刊数据库