抗肿瘤药物试验临床研究协调员管理模式初探
Exploration of Management Model of the Clinical Research Coordinator in Anti-cancer Drug Clinical Trial作者机构：湖南省肿瘤医院药物临床试验机构湖南长沙410013
出 版 物：《肿瘤药学》 (Anti-Tumor Pharmacy)
年 卷 期：2020年第10卷第4期
页 面：508-512页
学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 10[医学]
基 金：科技部“十三五”重点研发计划(2016YFC1303703) “十三五”“重大新药创制”科技重大专项(2020ZX09201019)
摘 要：临床研究协调员(CRC)在欧美等西方医药研发强国经过三十余年发展,已成为一个相对成熟的行业,但国内近几年才作为一种全新职业出现,目前还处于萌芽和发展阶段,尚未形成一套体系完整并满足国内试验机构要求的管理模式。本文旨在对目前国内存在的几种常见CRC管理模式的优劣进行分析,以期为各机构特别是抗肿瘤药物试验机构优化CRC管理提供一定的借鉴和参考。
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