益气化聚方联合常规疗法治疗代谢综合征糖调节受损患者的随机双盲安慰剂对照研究
Clinical Study of Yiqi Huaju Formula Combined with Routine Therapy for The Treatment of Metabolic Syndrome Patients with Impaired Glucose Regulation: A Randomized, Double-blinded and Placebo Controlled Trial作者机构:上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院内分泌科上海200437 上海中医药研究院中西医结合临床研究所上海200437
出 版 物:《中国中西医结合杂志》 (Chinese Journal of Integrated Traditional and Western Medicine)
年 卷 期:2020年第40卷第8期
页 面:908-913页
核心收录:
学科分类:1002[医学-临床医学] 100201[医学-内科学(含:心血管病、血液病、呼吸系病、消化系病、内分泌与代谢病、肾病、风湿病、传染病)] 10[医学]
基 金:上海市中西医结合重点病种建设项目(No.zxbz2012-01) 国家“重大新药创制”科技重大专项(No.2017ZX09301006) 上海市科委“科技创新行动计划”生物医药领域科技支撑项目(No.17401902700) 上海市科委医学引导类中医科技支撑项目(No.17401935400)
摘 要:目的观察益气化聚方联合常规疗法治疗代谢综合征糖调节受损患者的临床疗效。方法采用随机双盲安慰剂对照法,将120例代谢综合征糖调节受损患者随机分为治疗组与对照组,每组60例。治疗组在常规西医治疗基础上加用益气化聚方,对照组在常规西医治疗基础上加用安慰剂。两组疗程均为20周,观察糖尿病发生率,比较糖脂代谢指标(FPG、2 hPPG、HbA1c、FINS、HOMA-IR、TC、TG、HDL-C、LDL-C)、形体体征指标(BMI、WHR、SBP、DBP、MAP)的变化情况。结果最终治疗组58例,对照组57例完成试验。治疗组糖尿病发生率为5.17%(3/58)优于对照组14.04%(8/57,χ^2=6.973,P0.05);与本组治疗前比较,治疗后对照组体重、BMI、WHR及治疗组FPG、2 hPPG、HbA1c、FINS、HOMA-IR、体重、腹围、BMI、WHR、SBP、DBP、MAP水平降低,同时治疗组FPG、2 hPPG、HbA1c、HOMA-IR、SBP、DBP及MAP水平低于对照组(P0.05)。结论益气化聚方联合常规疗法治疗代谢综合征糖调节受损患者,可有效改善胰岛素抵抗,减轻中心性肥胖,降低患者血压水平,控制血糖、预防和延缓糖尿病的发生。