凝血检验结果自动审核规则建立与验证的多中心研究

作     者：曲林琳 吴俊 吴卫 王蓓丽 刘向祎 江虹 黄珣钡 杨大干 李永哲 杜彦丹 郭玮 孙德华 王玉明 马伟 朱明清 王贤 隋洪 寿玮龄 李强 迟林 李爽 刘晓璐 王卓 曹君 包春喜 夏永泉 曹辉 安倍莹 郭芙瑜 冯厚梅 闫岩 黄光日 续薇 Qu Linlin;Wu Jun;Wu Wei;Wang Beili;Liu Xiangyi;Jiang Hong;Huang Xunbei;Yang Dagan;Li Yongzhe;Du Yandan;Guo Wei;Sun Dehua;Wang Yuming;Ma Wei;Zhu Mingqing;Wang Xian;Sui Hong;Shou Weiling;Li Qiang;Chi Lin;Li Shuang;Liu Xiaolu;Wang Zhuo;Cao Jun;Bao Chunxi;Xia Yongquan;Cao Hui;An Beiying;Guo Fuyu;Feng Houmei;Yan Yan;Huang Guangri;Xu Wei

作者机构：吉林大学第一医院检验科长春130021 北京积水潭医院检验科北京100035 北京协和医院检验科北京100730 复旦大学附属中山医院检验科上海200032 北京同仁医院检验科北京100730 四川大学华西医院检验科成都610041 浙江大学附属第一医院检验科杭州310009 内蒙古林业总医院检验科牙克石022150 南方医科大学南方医院检验科广州510515 昆明医科大学第二附属医院检验科昆明650101 苏州市立医院检验科苏州215000 苏州大学附属第一医院检验科苏州215006 南京鼓楼医院检验科南京210008 东莞康华医院检验科东莞523080 

出 版 物：《中华检验医学杂志》 (Chinese Journal of Laboratory Medicine)

年 卷 期：2020年第43卷第8期

页      面：802-811页

核心收录：

学科分类：1010[医学-医学技术（可授医学、理学学位）] 10[医学] 

主　　题：血液凝固试验 临床实验室技术 临床实验室信息系统 多中心研究 

摘      要：目的建立多中心凝血检验结果的自动审核规则,在保证检验质量的同时减轻人工审核及复检工作负荷,缩短周转时间(TAT)时间。方法收集来自14家医院检验科2019年12月至2020年3月期间凝血标本共14394份:规则建立组11230份(含Delta check 1182份),规则验证组3164份(含Delta check 487份);临床试应用77269份。应用Sysmex CS系列全自动凝血分析仪检测凝血酶时间(TT)、凝血酶原时间(PT)、国际标准化比值(INR)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FBG)、D-二聚体(DD)、血浆纤维蛋白(原)降解产物(FDP)同时将临床信息、仪器参数、检测结果、临床诊断、抗凝药物使用和HCT、TG、TBIL、DBIL等相关信息汇总;根据历史数据从小到大排序后累积第2.5和97.5百分位数,根据临床建议、危急值、特殊用药史和相关指南确定自动审核拦截条件及限值;进行一期和二期验证,分别计算阳性符合率、阴性符合率、假阴性、假阳性、自动审核通过率、通过正确率(与人工审核一致率)和TAT时间。结果(1)自动审核规则33条,涉及TT、PT/INR、APTT、FBG、DD、FDP、Delta check、反应曲线及性状异常;(2)规则建立组自动审核通过率为68.42%(7684/11230),假阴性为0(0/11230),与人工审核一致率为98.51%(11063/11230),其中阳性符合率为30.09%(3379/11230),阴性符合率为68.42%(7684/11230);规则验证组自动审核通过率为60.37%(1910/3164),假阴性为0(0/11230),与人工审核一致率为97.79%(3094/3164),其中阳性符合率为37.42%(1184/3164),阴性符合率为60.37%(1910/3164);(3)自动审核规则试应用,77269份凝血检测标本,检验结果报告平均TAT缩短分别为8.5~83.1 min。结论本研究建立了凝血检验结果自动审核规则33条,验证显示能够在保证检验准确性的同时缩短TAT,提高凝血检验效率。