基于QbD理念优化注射用米氮平冻干工艺
Optimization of Freeze-drying Process of Mirtazapine for Injection Based on the Concept of Quality by Design作者机构：陕西中医学院药学院陕西咸阳712046 咸阳职业技术学院医学系陕西咸阳712046 黑龙江大庆油田总医院药学部黑龙江大庆163001
出 版 物：《中国医药工业杂志》 (Chinese Journal of Pharmaceuticals)
年 卷 期：2013年第44卷第8期
页 面：778-780页
核心收录：
学科分类：081704[工学-应用化学] 08[工学] 0817[工学-化学工程与技术] 081701[工学-化学工程]
摘 要：采用质量源于设计(QbD)理念获得了注射用米氮平冻干工艺一次干燥操作参数的设计空间。采用析因设计考察隔板温度和真空度对冻干过程中制品温度和一次干燥所需时间的影响。经Design Expert 8.0.6软件拟合得到了上述两个参数的设计空间。结果表明,在设计空间内任意选择冻干工艺参数能得到冻干效果相似的注射用米氮平。
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