美国FDA批准Zenpep治疗胰腺外分泌功能不全
出 版 物：《中国处方药》 (Journal of China Prescription Drug)
年 卷 期：2009年第8卷第10期
页 面：50-50页
学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 1002[医学-临床医学] 100201[医学-内科学(含：心血管病、血液病、呼吸系病、消化系病、内分泌与代谢病、肾病、风湿病、传染病)] 10[医学]
主 题：胰腺外分泌功能不全 FDA批准 治疗 美国 临床研究 囊性纤维化 胰脂肪酶 缓释胶囊
摘 要：Eurand N．V．公司近日宣布FDA已经批准该公司的胰脂肪酶（pancrelipase，Zenpep）缓释胶囊用于囊性纤维化（CF）或其他原因引起的胰腺外分泌功能不全（EPI）。Zenpep是目前FDA批准的唯一一个在成年和儿童中均进行了临床研究的胰腺酶产品。临床研究中儿童受试者的年龄为1～12岁。而且根据婴儿、幼儿、青少年以及成年EPI患者不同年龄段进行了不同剂量的研究。
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