阿魏酸哌嗪分散片与普通片人体生物等效性研究

作     者：何海霞 周远大 HE Hai-xia;ZHOU Yuan-da

作者机构：重庆医科大学附属第一医院临床药理研究室重庆400016 

出 版 物：《中国新药与临床杂志》 (Chinese Journal of New Drugs and Clinical Remedies)

年 卷 期：2006年第25卷第8期

页      面：587-589页

核心收录：

学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 10[医学] 

主　　题：药动学 生物利用度 色谱法 高压液相 生物等效性 阿魏酸哌嗪 分散片 

摘      要：目的：研究阿魏酸哌嗪分散片与普通片在人体的相对生物利用度及生物等效性。方法：18名志愿者随机交叉单次口服阿魏酸哌嗪分散片或普通片200mg后,采用HPLC法测定血药浓度,用3p97软件计算两者的药动学参数,并评价其生物等效性。结果：阿魏酸哌嗪分散片和普通片的药-时曲线符合口服吸收一室模型。t_(1/2ke)。分别为(0．6±s 0．4)h和(0．6±0．5)h；t_(max)分别为(0．35±0．22)h和(0．31±0．13)h；c_(max)分别为(3．0±1．5)mg·L^(-1)和(3．0±1．6)mg·L^(-1)；AUC_(0～1)分别为(2．2±1．1)mg·h·L^(-1)和(2．1±1．0)mg·h·L^(-1)。阿魏酸哌嗪分散片的相对生物利用度为(107±16)%,经方差分析、双单侧t检验及(1-2α)置信区间法统计分析,各药动学参数无显著差异(P0．05)。结论：阿魏酸哌嗪分散片与普通片具有生物等效性。