胎牛血清细菌内毒素检测方法创建

作     者：朱莲 陈军 陈卓 ZHU Lian;CHEN Jun;CHEN Zhuo

作者机构：浙江省医学科学院病毒病研究所浙江杭州310051 

出 版 物：《中国卫生检验杂志》 (Chinese Journal of Health Laboratory Technology)

年 卷 期：2020年第30卷第9期

页      面：1059-1062页

学科分类：100208[医学-临床检验诊断学] 1002[医学-临床医学] 10[医学] 

主　　题：胎牛血清 细菌内毒素 鲎试剂 干扰试验 

摘      要：目的建立胎牛血清中细菌内毒素鲎试剂检测方法。方法首先,对2个厂家的3批鲎试剂进行灵敏度复核;其次,对供试品进行干扰初筛试验,并采用鲎试剂凝胶法对2个厂家生产的鲎试剂与同一厂家生产的3个批号的胎牛血清分别进行正式干扰试验;最后,建立胎牛血清细菌内毒素分析方法。结果首先,2个厂家的3批鲎试剂灵敏度测定值均符合规定;其次,样品稀释至333倍时,可用作正式干扰试验,并且在胎牛血清最大有效稀释倍数为333倍时,对鲎试剂无干扰,正式干扰试验符合规定;最后,用2个厂家灵敏度为0. 03 EU/ml的鲎试剂对3批同一厂家生产的胎牛血清进行了细菌内毒素检测,限值均符合规定。结论用鲎试剂检查胎牛血清细菌内毒素方法可行。