新型冠状病毒肺炎(COVID-19)临床研究的启示与国家临床试验网络构想

作     者：姚晨 赵文乐 YAO Chen;ZHAO Wenle

作者机构：北京大学第一医院医学统计室北京100034 北京大学临床研究所北京100191 美国南卡罗来纳医科大学公共卫生系美国南卡罗来纳州29425 

出 版 物：《中国循证医学杂志》 (Chinese Journal of Evidence-based Medicine)

年 卷 期：2020年第20卷第5期

页      面：497-503页

核心收录：

学科分类：1002[医学-临床医学] 100201[医学-内科学(含：心血管病、血液病、呼吸系病、消化系病、内分泌与代谢病、肾病、风湿病、传染病)] 10[医学] 

主　　题：新型冠状病毒肺炎 临床试验 国家临床试验网络 

摘      要：新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫情爆发以来,从2020年1月23日至2020年3月5日由中国临床研究人员在中国临床试验注册中心(***)和美国临床试验注册网站(***)两个平台上登记注册并已经或将要在中国境内进行的针对新型冠状病毒肺炎的干预性临床试验项目总数已超过200个。这一现象引起了社会各界的关注。本文在对已登记注册的249个在中国开展的COVID-19临床试验项目的主要特征作描述性分析的基础上,借鉴美国国家卫生研究院(National Institutes of Health)组建的专项疾病领域国家临床试验网络的实践,思考在突发流行病情况下提高临床试验质量与效率的对策。