胆宁片质量标准研究

作     者：胡剑 梁仪容 夏德豪 王伟姣 乐立源 李村子 

作者机构：邵阳市药品检验所湖南邵阳422001 

出 版 物：《中医药导报》 (Guiding Journal of Traditional Chinese Medicine and Pharmacy)

年 卷 期：2005年第11卷第12期

页      面：59-61页

学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 10[医学] 

主　　题：胆宁片 人工牛黄 高效液相色谱法 胆红素 薄层色谱法 贝斯素 

摘      要：目的:对胆宁片进行质量标准研究.方法:采用薄层色谱法对人工牛黄中贝斯素进行定性鉴别,以异辛烷-甲苯-正丁醇-冰乙酸-乙醇-水(1:4:4:2:1:1)为展开剂.采用高效液相色谱法对人工牛黄中胆红素进行含量测定,采用Kromasil C18色谱柱(4.6mm×250mm,5μm),流动相:甲醇-氯仿-1%磷酸溶液(70:24:6),检测波长:450nm,流速:1.0ml·min-1.结果:薄层色谱鉴别方法专属性强,含量测定胆红素在2.45～17.2μg·ml-1浓度范围内呈良好的线性关系,r=0.9996,平均回收率为100.2%,RSD为1.8%(n=9),重复性试验RSD为0.7%(n=9),结论:所建立的方法可准确、快速地进行定性、定量检测,适用于该制剂的质量控制.