Requirements for Evaluation on Drug-medical Device

作     者：DENG Jie TIAN Jia-xin GU Han-qing 

作者机构：Center for Medical Device Evaluation State Food and Drug Administration Beifing 100044 China Tianjin Medical University Tianjin 300070 China 

出 版 物：《Chinese Journal of Biomedical Engineering(English Edition)》 (中国生物医学工程学报（英文版）)

年 卷 期：2009年第18卷第4期

页      面：178-184页

学科分类：0831[工学-生物医学工程（可授工学、理学、医学学位）] 0832[工学-食品科学与工程（可授工学、农学学位）] 1004[医学-公共卫生与预防医学(可授医学、理学学位)] 08[工学] 083202[工学-粮食、油脂及植物蛋白工程] 10[医学] 

主　　题：drug-medical device combination products evaluation 

摘      要：The administration of combination products in *** and Drug Administration(FDA)are analyzed and summarized in this ***,the technical evaluation on drug-medical device in the State Food and Drug Administration of China(SFDA)is also ***,this paper discusses how to promote the development of drug-medical device in the administration and technical evaluation.