机械通气新生儿和婴幼儿持续静脉滴注可乐宁随机对照研究

作     者：Hünseler C Balling G Rhlig C 方伯梁 

作者机构：首都医科大学附属北京儿童医院 

出 版 物：《中国小儿急救医学》 (Chinese Pediatric Emergency Medicine)

年 卷 期：2014年第21卷第7期

页      面：422-422页

学科分类：1002[医学-临床医学] 100202[医学-儿科学] 10[医学] 

主　　题：可乐宁 静脉输注 镇痛 镇静 新生儿 婴幼儿 

摘      要：目的评估持续静脉滴注可乐宁1μg/（kg·h）对机械通气新生儿和婴幼儿芬太尼及咪达唑仑需求的影响。设计前瞻性双盲随机对照多中心试验。网址:Controlled ***/ISRCTN77772144。场所 28家德国三级儿童/新生儿重症监护病房。对象机械通气新生儿和婴幼儿。分层研究:I层（1;8 d）,Ⅱ层（29;20 d）,Ⅲ层（121 d;岁）。干预措施气管插管后第4天予患儿可乐宁1μg/（kg·h）或安慰剂治疗。调整芬太尼和咪达唑仑用量以达到既定的镇痛镇静目标（Hartwig评分）。测量指标和主要结果随机入组219例婴幼儿;212例静点研究用药,机械通气原因69.7%为术后监护,30.3%为其他原因。主要研究终点:全体研究对象于静点研究用药后72 h内的芬太尼和咪达唑仑用量（主要观察期）。对全体研究对象行验证分析示芬太尼和咪达唑仑用量没有区别。按年龄分层分析示,I层患儿（n=112）可乐宁组芬太尼[可乐宁组:（2.1±1.8）μg/（kg·h）,安慰剂组:（3.2±3.1）μg/（kg·h）;P=0.032]及咪达唑仑[可乐宁组:（113.0±100.1）μg/（kg·h）,安慰剂组:（180.2±204.0）μg/（kg·h）;P=0.03]用量显著低于对照组。Ⅱ层（n=43）及Ⅲ层（n=46）患儿组间药物用量差异无统计学意义。Ⅰ层患儿可乐宁组镇静.戒断评分显著低于对照组（PO.001）。组间严重不良事件发生频率无差异。结论机械通气新生儿静脉滴注可乐宁1μg/（kg·h）可减少芬太尼及咪达唑仑需要,其镇痛镇静程度更深且无明显不良反应。28 d以上婴幼儿中未观察到此现象,可能与血清可乐宁水平较低有关。