替加氟注射液无菌检查方法学研究
Sterility Test of Tegafur Injection作者机构：重庆医疗器械质量检验中心重庆401147 重庆市食品药品检验所重庆401121
出 版 物：《中国药业》 (China Pharmaceuticals)
年 卷 期：2014年第23卷第14期
页 面：61-62页
学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 10[医学]
摘 要：目的对替加氟注射液无菌检查的方法进行研究。方法用薄膜过滤冲洗法对替加氟注射液无菌检查的方法进行研究,同时确定最佳冲洗液量。结果采用薄膜过滤法,用pH=7.0氯化钠蛋白胨缓冲液100 mL分2次冲洗过滤,可以有效消除抑菌成分。结论该方法适用于替加氟注射液的无菌检查。
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