培哚普利精氨酸盐治疗轻中度原发性高血压患者的疗效观察

作     者：齐丽彤 霍勇 赵水平 黎辉 郭莹 徐耕 葛均波 吴士尧 缪培智 金艳 杨杰孚 吴小庆 马长生 许顶立 罗骏 王斌 李广平 王凤芝 沈法荣 施海明 Qi Litong;Zhao Shuiping;Li Hui;Guo Ying;Xu Geng;Ge Junbo;Wu Shirao;Miao Peizhi;Jin Yan;Yang Jiefu;Wu Xiaoqing;Ma Changsheng;Xu Dingli;Luo Jun;Wang Bin;Li Guangping;Wang Fengzhi;Shen Farong;Shi Haiming;Huo Yong

作者机构：北京大学第一医院心血管内科100034 中南大学湘雅二医院心内科 大庆油田总医院心内科 湖南省人民医院心内科 浙江大学医学院附属第二医院心内科 复旦大学附属中山医院心内科 上海交通大学医学院附属第九人民医院心内科 上海市徐汇区中心医院心内利 无锡市第二人民医院心内科 北京医院心内科 无锡人民医院心内科 首都医科大学附属北京安贞医院心内科 南方医科大学南方医院心内科 江西省人民医院心内科 航天中心医院心内科 天津医科大学第二医院心内科 山西医科大学附属第二医院心内科 浙江医院心内科 复旦大学附属华山医院心内科 

出 版 物：《中华心血管病杂志》 (Chinese Journal of Cardiology)

年 卷 期：2015年第43卷第10期

页      面：863-867页

核心收录：

学科分类：1002[医学-临床医学] 100201[医学-内科学(含：心血管病、血液病、呼吸系病、消化系病、内分泌与代谢病、肾病、风湿病、传染病)] 10[医学] 

主　　题：高血压 培哚普利 治疗结果 

摘      要：目的 比较培哚普利精氨酸盐与培哚普利叔丁胺盐两种剂型治疗原发性轻中度高血压患者的疗效和安全性.方法 采用多中心、随机、双盲、活性药物平行对照设计.入选2010年7月至2011年5月北京大学第一医院等全国共19家中心的轻中度高血压患者524例,经过2周安慰剂导入期,最终369例入选,随机接受培哚普利精氨酸盐5 mg（试验组,186例）或培哚普利叔丁胺盐4 mg（对照组,183例）治疗.随机顺序由施维雅国际研究中心的生物统计部生成,在各中心内进行了平衡.经过8周双盲治疗后,根据血压达标情况调整服药剂量,对于血压未达标者,即坐位收缩压≥140 mmHg（1 mmHg =0.133 kPa）和（或）坐位舒张压≥90 mmHg,上调剂量至精氨酸盐10 mg或者叔丁胺盐8 mg,继续双盲治疗4周.同时观察两组患者药物治疗的安全性指标.结果 治疗8周时,试验组和对照组患者坐位收缩压分别下降了（19.9±17.2）和（18.5±14.7） mmHg（P=0.0005）,舒张压分别下降了（12.0±10.0）和（11.0±8.9） mmHg（P0.000 1）.治疗12周时两组收缩压及舒张压的降低幅度依然类似.试验组和对照组组间血压达标率和治疗有效率均相当[8周达标率38.5％比31.3％,95％ CI（-2.6 ～ 16.9）,12周达标率36.3％比35.7％,95％ CI（-9.3 ～10.4）;8周有效率64.3％比63.2％,95％CI（-8.8～11.0）,12周有效率65.9％比64.8％,95％ CI（-8.7～ 10.9）].两组患者不良事件发生率均较低.结论 对于原发性轻中度高血压患者,培哚普利精氨酸盐的降压疗效与培哚普利叔丁胺盐相当,且安全性良好.