32203例注射用尖吻蝮蛇血凝酶相关变态反应自动监测研究
Incidence and risk factors of allergic reaction related by haemocoagulase agkistrodon for injection among 32203 patients by automatic surveillance作者机构：解放军总医院临床药学中心北京100853 解放军总医院药材处北京100853
出 版 物：《中国临床药理学杂志》 (The Chinese Journal of Clinical Pharmacology)
年 卷 期：2020年第36卷第3期
页 面：346-350页
核心收录：
学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 1006[医学-中西医结合] 100706[医学-药理学] 100602[医学-中西医结合临床] 10[医学]
基 金：军事医学创新工程重点课题资助项目(17CXZ010) 中国研究型医院专项课题资助项目
主 题：注射用尖吻蝮蛇血凝酶 变态反应 自动监测 真实世界研究 巢式病例对照
摘 要：目的分析注射用尖吻蝮蛇血凝酶大样本人群中相关变态反应的发生率、发生特征及影响因素。方法依托医疗机构药物不良事件主动监测与智能评估警示系统(ADE-ASAS),对2016年7月至2018年7月间使用注射用尖吻蝮蛇血凝酶的住院患者进行自动监测。对报警的药品不良反应/事件(ADR/ADE)疑似病例辅以人工评价后,最终获得其致皮肤损害、过敏性休克和过敏样反应的发生率、发生特征及相关影响因素。结果32203例用药人群的系统自动监测用时约2 h;最终皮肤损害发生率为1.00‰;过敏样反应发生率为0.09‰,未监测到过敏性休克病例。用药天数是注射用尖吻蝮蛇血凝酶致皮肤损害的影响因素。结论注射用尖吻蝮蛇血凝酶致皮肤损害和过敏样反应的合计发生率为1.09‰,属于偶见。用药天数每增加1天,患者出现皮肤损害的风险在发生率1.00‰的基础上增加26.60%,提示在临床用药中应严格掌握适应证和用药时间。
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