芪黄通秘软胶囊治疗功能性便秘的Ⅱ期临床观察
Clinical observation of Qihuang Tongmi soft capsule in phase Ⅱ in the treatment of functional constipation作者机构:神威药业有限公司河北省中药注射剂工程技术研究中心石家庄051430
出 版 物:《中国临床药理学杂志》 (The Chinese Journal of Clinical Pharmacology)
年 卷 期:2011年第27卷第2期
页 面:100-103页
核心收录:
学科分类:1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 1002[医学-临床医学] 100201[医学-内科学(含:心血管病、血液病、呼吸系病、消化系病、内分泌与代谢病、肾病、风湿病、传染病)] 10[医学]
摘 要:目的观察芪黄通秘软胶囊(润肠通便中成药)治疗功能性便秘的临床疗效和安全性。方法用随机双盲双模拟阳性药平行对照的多中心研究,入选223例病例,随机分配到芪黄通秘软胶囊试验组(3粒/次,每日2次,n=110)和麻仁软胶囊对照组(1粒/次,每日2次,n=113),疗程3周,从功能性便秘和中医证候两方面进行疗效评定,并观察临床安全性。结果治疗3周后,试验组和对照组对功能性便秘、中医虚秘证候有效率均超过80%,2组比较差异有统计学意义。治疗期间未发生不良事件。结论芪黄通秘软胶囊治疗功能性便秘安全有效。