医疗技术临床应用管理立法进程及其特征分析
Analysis on the Legislative Process and Characteristics of Medical Technology Clinical Application Management作者机构：华中科技大学同济医学院医药卫生管理学院
出 版 物：《医学与社会》 (Medicine and Society)
年 卷 期：2019年第32卷第12期
页 面：122-125,135页
学科分类：0831[工学-生物医学工程（可授工学、理学、医学学位）] 08[工学]
基 金：原国家卫生与计划生育委员会法制司科研基金资助 项目名称为“健康信息相关法律问题研究”
摘 要：本文对医疗技术管理立法进程进行了梳理,并分析总结了其演变特征。本文指出,医疗技术临床应用管理由许可制转变为备案制,医疗机构已成为责任主体;伦理审查、规范培训和信息化在医疗技术临床应用管理中的重要性日益突显。为进一步规范医疗技术临床应用,建议提高医疗技术临床应用管理的立法层级,细化法规内容,同时加大违法成本,充分发挥法律的指引与威慑作用。
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