生物负载回收率对医疗器械辐照灭菌剂量的影响
Effects of bioburden-recovery on radiation sterilization dose of medical devices作者机构：北京市射线应用研究中心
出 版 物：《辐射研究与辐射工艺学报》 (Journal of Radiation Research and Radiation Processing)
年 卷 期：2019年第37卷第6期
页 面：42-47页
核心收录：
学科分类：1004[医学-公共卫生与预防医学(可授医学、理学学位)] 100401[医学-流行病与卫生统计学] 10[医学]
摘 要：根据不同实验参数测试出的生物负载回收率的差异,评价其对产品辐照灭菌剂量的影响。选取股骨柄、骨蜡和双极球头等3种产品,运用不同的检测标准分别测试每种产品的生物负载回收率,结合ISO11137-2:2013中方法1的原理,得出不同的生物负载结果对应的产品辐照灭菌的最低剂量。产品生物负载回收率的差异,导致了产品生物负载和灭菌剂量的差异,同时也直接对产品的灭菌质量控制造成了影响。
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