复合辅料甘露醇-交联聚维酮的功能性质量评价及在口崩片中的应用研究

作     者：鲁艺 金一宝 王思明 殷果 王珏 谢天柱 王平 王铁杰 

作者机构：深圳药品质量标准研究重点实验室深圳市药品检验研究院广东深圳518057 

出 版 物：《中国药学杂志》 (Chinese Pharmaceutical Journal)

年 卷 期：2016年第51卷第9期

页      面：715-722页

核心收录：

学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 1002[医学-临床医学] 10[医学] 

基　　金：深圳市战略新兴产业发展专项资金资助项目(JCYJ20130402144215892) 

主　　题：复合辅料 甘露醇 交联聚维酮 功能性 直接压片 口崩片 

摘      要：目的评价甘露醇-交联聚维酮复合辅料(Man-Cro)的功能性质量,并研究其在口崩片剂中的应用。方法比较甘露醇-交联聚维酮复合辅料与甘露醇、交联聚维酮及其物理混合物之间的物性表征和粉体学性质,并考察其应用于布洛芬口崩片的体外溶出及体内生物利用度。结果甘露醇-交联聚维酮复合辅料在制备形成新的类球形态,具有良好的流动性、可压性、充填性及崩解性,符合口崩片直接压片需要。利用该复合辅料制备的布洛芬口崩片,经测试体外溶出快速,并与市售布洛芬片在大鼠体内生物等效。结论甘露醇-交联聚维酮复合辅料可采用直接压片工艺制备口崩片。