甲型肝炎灭活疫苗(Vero细胞)中Vero细胞残留蛋白含量检测方法的研究

作     者：曹雨露 胡艳灵 黄明 王益民 蒋建江 周佳丽 陈明曦 孙玲华 张玉慧 陈统球 

作者机构：江苏延申生物科技股份有限公司江苏常州213018 

出 版 物：《药物生物技术》 (Pharmaceutical Biotechnology)

年 卷 期：2009年第16卷第4期

页      面：347-350页

学科分类：0710[理学-生物学] 071010[理学-生物化学与分子生物学] 081704[工学-应用化学] 07[理学] 08[工学] 0817[工学-化学工程与技术] 

主　　题：甲型肝炎灭活疫苗 Vero细胞残留蛋白 酶联免疫吸附法 

摘      要：建立甲型肝炎灭活疫苗制品中Vero细胞残留蛋白含量测定方法。制备Vero细胞蛋白抗原,免疫家兔制备抗血清,提取纯化抗血清IgG并以酶标记,建立酶联免疫吸附法检测系统。用Vero细胞蛋白抗原参考品绘制定量标准曲线,并对各项指标进行验证。结果显示兔抗IgG效价为1:32,通过Western blot表明兔抗IgG与Vero细胞蛋白抗原能特异性结合;通过方阵试验确定抗体包被浓度为1:400,酶标抗体工作浓度为1:200～1:400,抗原参考品检测范围为25～800ng/ml,线性关系良好,r=0.995,该试剂特异性、精密度及准确度良好,稳定性试验证明在4℃可保存半年。建立了酶联免疫吸附法,可用于甲型肝炎灭活疫苗中Vero细胞残留蛋白含量的检测。