吸入气雾剂中元素杂质的电感耦合等离子体串联质谱法测定
Determination of Elemental Impurities in Pharmaceutical Inhalation Aerosols by ICP-MS/MS作者机构:中国医药工业研究总院上海医药工业研究院上海200437 上海市食品药品检验所上海201203 安捷伦科技(中国)有限公司上海200080 上海方予健康医药科技有限公司上海201203
出 版 物:《中国医药工业杂志》 (Chinese Journal of Pharmaceuticals)
年 卷 期:2015年第46卷第5期
页 面:502-507页
核心收录:
学科分类:1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 100704[医学-药物分析学] 10[医学]
主 题:吸入气雾剂 电感耦合等离子体串联质谱 元素杂质 多原子干扰消除 测定
摘 要:采用电感耦合等离子体串联质谱仪(ICP-MS/MS)检测气雾剂中的24种元素杂质。串联质谱(MS/MS)模式用于特殊元素(Si、P、S)的测定,与传统的单四极杆电感耦合等离子体质谱仪(ICP-MS)相比,多原子干扰显著减少。23种目标元素在0~100 ng/ml范围内线性关系良好,Hg在0~5 ng/ml范围内线性关系良好。样品加样回收率为80%~120%。检测了2种市售吸入气雾剂中的元素杂质,结果均未超过规定限度。