高效液相测定盐酸苯海索中杂质1-苯基-2-丙烯基-1-酮含量的方法

作     者：孔凯丽 梁中卫 Kong Kaili;Liang Zhongwei

作者机构：江苏天士力帝益药业有限公司 

出 版 物：《广东化工》 (Guangdong Chemical Industry)

年 卷 期：2019年第46卷第22期

页      面：129-130,126页

学科分类：081704[工学-应用化学] 07[理学] 08[工学] 0817[工学-化学工程与技术] 070302[理学-分析化学] 0703[理学-化学] 

主　　题：盐酸苯海索 1-苯基-2-丙烯基-1-酮 基因毒杂质 高效液相色谱法 

摘      要：目的建立高效液相方法测定盐酸苯海索中杂质1-苯基-2-丙烯基-1-酮的含量。方法用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(Welch Ultimate XB-C18,4.6 mm×150 mm,5μm);以0.1%三乙胺溶液(用磷酸调节pH值至4.0)-乙腈(30︰70)为流动相;柱温为30℃;检测波长为250nm。结果在此色谱条件下,盐酸苯海索中杂质1-苯基-2-丙烯基-1-酮含量方法专属性、精密度、耐用性、稳定性均良好。结论经过方法学验证,该方法适用于盐酸苯海索中杂质1-苯基-2-丙烯基-1-酮含量的测定。