检测百日咳黏着素的酶联免疫吸附法的建立及初步应用

作     者：王玲 潘殊男 张霖阳 夏菊 王宇星 张萍 肖詹蓉 Wang Ling;Pan Shunan;Zhang Linyang;Xia Ju;Wang Yuxing;Zhang Ping;Xiao Zhanrong

作者机构：北京天坛生物制品股份有限公司细菌性疫苗研究室100024 

出 版 物：《国际生物制品学杂志》 (International Journal of Biologicals)

年 卷 期：2014年第37卷第1期

页      面：1-3页

学科分类：1004[医学-公共卫生与预防医学(可授医学、理学学位)] 1010[医学-医学技术（可授医学、理学学位）] 100401[医学-流行病与卫生统计学] 10[医学] 

主　　题：酶联免疫吸附测定 方法 百日咳黏着素 

摘      要：目的 建立定量检测白喉-破伤风-无细胞百日咳疫苗生产过程中黏着素（pertactin,Prn）的方法.方法 纯化的Prn免疫家兔以制备高效价血清抗Prn抗体.辛酸-硫酸铵沉淀法纯化抗Prn多克隆抗体并进行辣根过氧化物酶标记,建立双抗体夹心ELISA法.结果 建立的方法与丝状血凝素和百日咳毒素无交叉反应,特异性较好.该ELISA法在1.25 ～ 80.00μg/L Prn测量区间有最佳线性,相关系数0.99.实验内和实验间检测64.0、32.0、16.0 μg/L Prn,变异系数为2.6％～7.7％,回收率为84.9％～ 95.5％,精密度和准确度均符合常规质控要求,因此该法的定量限度为16.0 μg/L.结论 建立的ELISA法可有效检测百日咳疫苗纯化过程中的Prn含量,为组分百日咳疫苗质量控制奠定了重要基础.