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形成GMP技术指南的里程碑 有关医药法律法规的统一

作     者:Bjorn Niggemann Reinhard Schnettler 

作者机构:PROCESS德文版 Amberg市PTS培训技术公司 

出 版 物:《流程工业》 

年 卷 期:2012年第11期

页      面:30-30,32页

学科分类:1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 10[医学] 

主  题:技术指南 GMP 法律法规 里程 医药 生产质量管理 技术标准 药品 

摘      要:除了欧盟的GMP药品生产质量管理技术指南之外,国际上还有一系列必须要注意和遵守的规定。虽然人们希望这些技术标准、指南、规范等等能够统一起来,但到真正能够在实践中贯彻落实尚需一段很长的时间。

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