电化学发光法检测胰岛β细胞自身抗体的初步临床应用

作     者：钱莉 朱昱晓 邹婧 陈柔柔 刘青 赫荣波 彭丽 Yu Liping 刘煜 Qian Li;Zhu Yuxiao;Zou Jing;Chen Rourou;Liu Qing;He Rongbo;Peng Li;Yu Liping;Liu Yu

作者机构：南京医科大学附属逸夫医院内分泌科210000 美国科罗拉多大学BarbaraDavis儿童糖尿病中心奥罗拉80045 

出 版 物：《中华糖尿病杂志》 (CHINESE JOURNAL OF DIABETES MELLITUS)

年 卷 期：2019年第11卷第6期

页      面：429-433页

核心收录：

学科分类：1002[医学-临床医学] 1010[医学-医学技术（可授医学、理学学位）] 100201[医学-内科学(含：心血管病、血液病、呼吸系病、消化系病、内分泌与代谢病、肾病、风湿病、传染病)] 10[医学] 

基　　金：国家重点研发计划基金(2016YFC1305005) 国家自然科学基金(81770778,81570704) 

主　　题：电化学发光法 糖尿病 谷氨酸脱羧酶抗体 胰岛素自身抗体 蛋白酪氨酸磷酸酶抗体 

摘      要：目的建立电化学发光法(ECL)用以检测胰岛自身抗体,设定阳性标准并探讨其在1型糖尿病(T1DM)的预测及诊断方面的意义。方法选取2016至2018年南京医科大学附属逸夫医院内分泌科就诊的糖尿病患者(360例)及来自南京医科大学的健康志愿者(124名)为研究对象,采用ECL法检测180例T1DM患者、180例2型糖尿病(T2DM)患者及124名健康志愿者血清中谷氨酸脱羧酶抗体(GADA65)、胰岛素自身抗体(IAA)、蛋白酪氨酸磷酸酶抗体(IA-2A)。结果用抗体指数来表示,并取健康志愿者各抗体指数的99%百分位数作为该抗体的阳性临界值。采用卡方检验分析ECL方法检测的T1DM及T2DM两组患者抗体阳性率。结果ECL法检测GADA65、IAA和IA-2A的阳性临界值分别为0.047、0.009和0.002 9。GADA65、IAA和IA-2A批内变异系数分别为1.88%~8.30%、1.39%~3.40%、1.23%~3.17%,批间变异系数分别为3.9%~7.3%、2.7%~9.8%、2.2%~7.4%,结果判断重复性为99.8%。用该方法检测TIDM患者GADA65、IAA、IA-2A的阳性率分别为52%(94/180)、45%(81/180)、21%(39/180),T2DM患者阳性率分别为GADA65 2.2%(4/180)、IAA 2.2%(4/180)、IA-2A 2.2%(4/180),T1DM患者及T2DM患者GADA65、IAA和IA-2A阳性率差异均有统计学意义(χ2=113.57、32.35、91.31,均P0.05)。结论ECL法检测胰岛自身抗体灵敏度高,特异性强,可重复性好,可用于T1DM的预测及诊断。