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电化学发光法和胶体金免疫层析法检测梅毒抗体的价值分析

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中外医药研究 2024年第6期3卷 153-155页

作者：杨佳莉常州市德安医院检验科江苏常州213000

目的:分析电化学发光法和胶体金免疫层析法检测梅毒抗体的价值。方法:选取2021年4月—2022年5月于常州市德安医院行梅毒抗体检测的检查者100例作为研究对象。所有检查者行电化学发光法、胶体金免疫层析法检测以及梅毒螺旋体抗体明胶颗... 详细信息

目的:分析电化学发光法和胶体金免疫层析法检测梅毒抗体的价值。方法:选取2021年4月—2022年5月于常州市德安医院行梅毒抗体检测的检查者100例作为研究对象。所有检查者行电化学发光法、胶体金免疫层析法检测以及梅毒螺旋体抗体明胶颗粒凝集试验。将梅毒螺旋体抗体明胶颗粒凝集试验结果作为“金标准”,比较电化学发光法、胶体金免疫层析法的诊断准确性、敏感度、特异度。结果:100例检测者中有77例梅毒抗体阳性。电化学发光法检测梅毒抗体的准确性、敏感度、特异度高于胶体金免疫层析法,差异有统计学意义(P电化学发光法检测梅毒抗体的价值更高,适合应用于临床。

关键词：梅毒抗体电化学发光法胶体金免疫层析法

研究电化学发光法和酶联免疫吸附测定法在检测乙型肝炎病毒感染血清学标志物中的应用效果

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中外女性健康研究 2024年第2期 122-124页

作者：李晓靖张静张可山东省菏泽市定陶区人民医院检验科山东菏泽274500

目的:探讨电化学发光法(ECLIA)和酶联免疫吸附测定(ELISA)法在检测乙型肝炎病毒感染血清学标志物中的应用效果。方法:选取2021年5月至2022年11月本院接收的检验科进行血清学检验的乙肝患者76例纳入研究,使用ECLIA和ELISA法,对乙型肝炎... 详细信息

目的:探讨电化学发光法(ECLIA)和酶联免疫吸附测定(ELISA)法在检测乙型肝炎病毒感染血清学标志物中的应用效果。方法:选取2021年5月至2022年11月本院接收的检验科进行血清学检验的乙肝患者76例纳入研究,使用ECLIA和ELISA法,对乙型肝炎病毒感染血清学标志物进行检测,比较检验效果。结果:ECLIA法检验的准确率,比ELISA法高(P法检测的乙型肝炎e抗原阳性率为97.37%、乙型肝炎表面抗原的阳性率为96.05%、乙型肝炎e抗体阳性率92.11%,与ELISA法的86.84%、84.21%、77.63%相比,明显更高(P法为82.89%、85.53%,相比无统计学意义(P>0.05);乙肝炎e抗原、乙肝炎表面抗原、乙肝炎e抗体,ECLIA法检测,要高于ELISA法(P法比较无差异(P>0.05)。结论:在乙肝病毒的血清学检验中,ECLIA阳性检出率更高。

关键词：乙型肝炎病毒感染血清学标志物酶联免疫吸附测定法电化学发光法

电化学发光法与液相色谱—串联质谱法评估糖尿病患者维生素D缺乏程度的效能比较与界值确定

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山东大学学报（医学版） 2023年第7期61卷 90-95页

作者：于丹凤曹娟于世佳杜鲁涛侯新国山东大学齐鲁医院内分泌与代谢病科山东济南250012 山东大学齐鲁医院健康管理中心山东济南250012 山东大学齐鲁医院检验医学中心山东济南250012 山东大学内分泌与代谢病研究所济南市内分泌与代谢病临床研究中心山东省医药卫生内分泌与代谢病重点实验室山东济南250012

目的对比电化学发光法(ECLIA)与液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS)检测糖尿病患者血清中25-羟基维生素D[25(OH)D]浓度结果的相关性与一致性,探讨ECLIA法诊断糖尿病患者维生素D缺乏程度的最佳诊断切点。方法收集209例住院糖尿病患者血清样... 详细信息

目的对比电化学发光法(ECLIA)与液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS)检测糖尿病患者血清中25-羟基维生素D[25(OH)D]浓度结果的相关性与一致性,探讨ECLIA法诊断糖尿病患者维生素D缺乏程度的最佳诊断切点。方法收集209例住院糖尿病患者血清样本,分别采用LC-MS/MS法和ECLIA法检测25(OH)D浓度,以LC-MS/MS法为金标准,采用相关性分析、回归分析及一致性检验分析两种方法检测值的相关性和一致性,评估ECLIA法诊断维生素D缺乏程度的诊断效能,并利用受试者操作特征曲线(ROC)分别确定ECLIA法的最佳诊断切点。结果 ECLIA法检测25(OH)D水平的中位数为18.88 ng/mL,LC-MS/MS法检测25(OH)D水平的中位数为14.61 ng/mL,与LC-MS/MS法相比,ECLIA法结果呈正偏倚(26.402%),两者组内相关系数是0.531,两者相关系数r_(s)=0.491(P法检测值法检测值的ROC曲线下面积为0.78,以LC-MS/MS法检测25(OH)D浓度法检测值的ROC曲线下面积为0.69。通过ROC曲线分析,ECLIA法诊断维生素D缺乏的最佳切点为21.36 ng/mL,敏感度为74.48%,特异度为78.13%,Youden指数为0.53。ECLIA法诊断维生素D严重缺乏的最佳切点为16.68 ng/mL,敏感度为66.00%,特异度为70.44%,Youden指数为0.36。结论 ECLIA法检测糖尿病患者血清25(OH)D的水平与LC-MS/MS法相比相关性较好,具有临床诊断价值,但ECLIA法测定值整体偏高,采用传统诊断切点会造成一定的临床漏诊率,建议在应用ECLIA法评估糖尿病患者维生素D缺乏程度时,以21.36 ng/mL作为维生素D缺乏的诊断切点,以16.68 ng/mL作为维生素D严重缺乏的诊断切点。

关键词：液相色谱-串联质谱法电化学发光法 25-羟维生素D 糖尿病

电化学发光法检测尿Cyfra21-1对膀胱癌诊断的临床性能评价

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现代肿瘤医学 2022年第17期30卷 3164-3171页

作者：李卓然雷崎方任春雨吴松安徽理工大学医学院安徽淮南232000 深圳市众循精准医学研究院广东深圳518000 深圳市罗湖区人民医院广东深圳518000 深圳大学泌尿外科研究所广东深圳518000 深圳大学附属华南医院广东深圳518000

目的:评估电化学发光法检测尿Cyfra21-1对膀胱癌的临床诊断价值。方法:收集2020年02月至2022年01月到深圳市罗湖区人民医院就诊的泌尿系统炎症疾病(尿路结石、尿路感染)患者尿液66例、膀胱癌患者尿液58例,收集深圳市众循精准医学研究院... 详细信息

目的:评估电化学发光法检测尿Cyfra21-1对膀胱癌的临床诊断价值。方法:收集2020年02月至2022年01月到深圳市罗湖区人民医院就诊的泌尿系统炎症疾病(尿路结石、尿路感染)患者尿液66例、膀胱癌患者尿液58例,收集深圳市众循精准医学研究院健康志愿者尿液37例和健康体检者尿液样本83例作为健康对照样本。参考美国临床和实验室标准协会(Clinical and Laboratory Standards Institute,CLSI)颁布的系列文件使用细胞角蛋白19片段(Cyfra21-1)测定试剂盒(电化学发光法)检测尿Cyfra21-1的最低检出限、线性范围、准确度、批内精密度、干扰试验进行性能,并初步建立正常参考区间,确定Cyfra21-1的阳性判断值,最后纳入新的外部验证队列对结果进行盲测验证。采用SPSS 25.0版本软件进行实验数据分析。结果:Cyfra21-1试剂盒的最低检出限为0.01 ng/mL;在0.1~500 ng/mL范围内,线性良好(r=0.995);每台仪器测得的高、低浓度水平样本相对偏差均不超过±10%;高、低浓度水平的批内精密度变异系数(CV)分别为1.47%与1.28%;干扰实验表明,尿液中含有生物素(≤30 ng/mL)、总蛋白(≤10 g/dL)、HAMA(≤100 ng/mL)、吉西他滨(≤380μg/mL)、酒石酸·长春瑞滨,98%(≤1.23μg/mL)、厄洛替尼(≤17μg/mL)、紫杉醇(≤67μg/mL)、阿霉素(≤40μg/mL)、异环磷酰胺(≤800μg/mL)、依托泊苷(≤12μg/mL)、碳铂(卡铂)(≤500μg/mL)时,测定结果的相对偏差均在±10%范围内;尿液中含有类风湿因子(≤1000 IU/mL)时,测定结果的相对回收率为108.47%;建立的正常参考区间为≤10.809 ng/mL;尿Cyfra21-1的阳性判断值为7.678 ng/mL,敏感度和特异性分别为67.20%和92.50%。盲测样本经检测,23份结果正确,正确率为63.89%。膀胱癌组与健康对照组和泌尿系统炎症疾病组检测结果比较,差异具有统计学意义(P0.05),膀胱癌组内TNM各分期比较,差异无统计学意义(P>0.05),膀胱癌组内肿瘤各分级比较,差异具有统计学意义(P电化学发光法)性能良好,符合临床检测尿Cyfra21-1要求。电化学发光法检测尿Cyfra21-1能有效区分膀胱癌和非膀胱癌样本,具备精密度高、时间短、操作自动化等优势,适合于临床应用。

关键词：细胞角蛋白19片段膀胱癌电化学发光法性能检测

电化学发光法检测降钙素原和白细胞介素-6对新生儿细菌感染的诊断价值分析

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中国医学装备 2022年第11期19卷 129-132页

作者：张杨文周少群林丹霞翁建盛汕头市潮阳区人民医院检验科广东汕头515100 汕头市潮阳区妇幼保健医院儿科广东汕头515100

目的:研究电化学发光法对新生儿细菌感染(NBI)性疾病检测指标中降钙素原(PCT)、白细胞介素-6(IL-6)的鉴别诊断价值。方法:选取医院收治的105例疑似NBI新生儿纳入观察组,将同期体检的100名正常新生儿纳入健康对照组,两组均采用电化学发... 详细信息

目的:研究电化学发光法对新生儿细菌感染(NBI)性疾病检测指标中降钙素原(PCT)、白细胞介素-6(IL-6)的鉴别诊断价值。方法:选取医院收治的105例疑似NBI新生儿纳入观察组,将同期体检的100名正常新生儿纳入健康对照组,两组均采用电化学发光仪检测PCT、IL-6,对比两组不同时间点、不同细菌感染类型的PCT、IL-6水平及诊断效能;分析观察组采用抗生素阶梯疗法进行干预后的PCT、IL-6水平。结果:观察组新生儿出生后4 d行电化学发光检测,其PCT和IL-6水平明显高于健康对照组,差异有统计学意义(t=56.952,t=85.917;P法干预后,PCT和IL-6水平与健康对照组比较差异有统计学意义(t=19.470,t=30.498;P电化学发光法检测PCT、IL-6的灵敏度分别为91.09%和83.17%,特异度均为50.00%。结论:电化学发光法检测PCT和IL-6应用于新生儿细菌感染中临床效果显著,具有较好诊断效能,可以有效鉴别新生儿细菌感染类型。

关键词：降钙素原(PCT) 白细胞介素-6(IL-6) 新生儿细菌感染(NBI) 电化学发光法诊断价值

电化学发光法和ELISA检测抗HIV的准确性研究

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赤峰学院学报(自然科学版) 2023年第11期39卷 20-22页

作者：吴丽娟徐燕赤峰学院基础医学院内蒙古赤峰024000 赤峰松山中医蒙医医院急诊科内蒙古赤峰024000

对电化学发光法和酶联免疫吸附实验(ELISA)检验抗HIV的准确性进行研究与分析。对2021年1月-2021年12月的84例AIDS患者临床资料进行回顾性分析,比较两种检验方法的结果和诊断效能。经过免疫印迹法确证后,ELISA检验阳性率为77.38%,阴性率... 详细信息

对电化学发光法和酶联免疫吸附实验(ELISA)检验抗HIV的准确性进行研究与分析。对2021年1月-2021年12月的84例AIDS患者临床资料进行回顾性分析,比较两种检验方法的结果和诊断效能。经过免疫印迹法确证后,ELISA检验阳性率为77.38%,阴性率为17.86%;电化学发光检验阳性率为75%,阴性率为16.67%。ELISA检测法在敏感性、特异性、准确性方面均高于电化学发光法(P法准确率较电化学发光法高,可作为抗HIV初筛的首选方式。两种检验方式均有各自的优势与劣势,可依据实际情况具体选用,尽可能地提高诊断的准确性和便利性。

关键词：电化学发光法 ELISA检验抗HIV 准确性

电化学发光法和酶联吸附法检测乙肝病毒感染血清标志物的效果

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临床医学 2022年第7期42卷 72-74页

作者：段金霞勾朝阳刘博裴旭东河南省南阳市中心医院检验科 473000 河南省南阳市中心医院感染科 473000

目的分析电化学发光法(ECL)和酶联免疫吸附法(ELISA)检测乙肝病毒(HBV)感染血清标志物的效果。方法选取2019年3月至2021年2月南阳市中心医院收治的122例HBV感染患者,按照随机数字表法分为ELISA组和ECL组,每组61例。ECL组采用ECL检测,EL... 详细信息

目的分析电化学发光法(ECL)和酶联免疫吸附法(ELISA)检测乙肝病毒(HBV)感染血清标志物的效果。方法选取2019年3月至2021年2月南阳市中心医院收治的122例HBV感染患者,按照随机数字表法分为ELISA组和ECL组,每组61例。ECL组采用ECL检测,ELISA组采用ELISA进行检测。分析两种检测方法检测HBV感染的结果[乙肝表面抗原(HBsAg)、乙肝表面抗体(HBsAb)、乙肝e抗原(HBeAg)、乙肝e抗体(HBeAb)、乙肝核心抗体(HBcAb)]。结果ECL组HBsAg、HBsAb阳性检出率较ELISA组高(P<0.05)。ECL组检测成本为(124.96±11.29)元,ELISA组检测成本为(6.94±0.72)元,ECL组检测成本较ELISA组高(t=81.479,P<0.05)。结论与ELISA相比,采用ECL检测临床应用效果显著,可提升HBV感染患者血清标志物阳性率,但检测成本偏高,临床可根据实际情况选择检测方式。

关键词：乙肝病毒感染酶联免疫吸附法电化学发光法

电化学发光法与酶联免疫吸附试验检测乙型肝炎病毒标志物的临床研究

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实用医技杂志 2022年第3期29卷 311-313页

作者：周明王静秦柯君李冰河南省新乡市中心医院新乡医学院第四临床学院检验一科 453000

目的探究电化学发光法与酶联免疫吸附试验(ELISA)检测乙型肝炎病毒(HBV)标志物的临床研究。方法选取2020年2月至2021年2月我院接诊的70例疑似乙型肝炎患者为研究对象,所有患者分别采用电化学发光法(ECLIA)和ELISA法检测乙型肝炎病毒血... 详细信息

目的探究电化学发光法与酶联免疫吸附试验(ELISA)检测乙型肝炎病毒(HBV)标志物的临床研究。方法选取2020年2月至2021年2月我院接诊的70例疑似乙型肝炎患者为研究对象,所有患者分别采用电化学发光法(ECLIA)和ELISA法检测乙型肝炎病毒血清标志物(HBV-M)。结果2种检测方法的乙型肝炎表面抗原(HBsAg)阳性检出率、阴性检出率差异均无统计学意义(P>0.05);ECLIA检测敏感度为95%(54/56),特异度为93%(13/14);ELISA检测敏感度为89%(50/56),特异度为86%;2种检测方法在敏感度及特异度上差异无统计学意义(P>0.05)。结论ECLIA与ELISA用于HBV检测在阳性检出率、敏感度、特异度上差异均无统计学意义,但2种检测方法各有优缺点,在临床使用时,应根据具体检测项目选择合适方法。

关键词：乙型肝炎病毒电化学发光法酶联免疫吸附法

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胰岛素自身抗体电化学发光法的建立与应用

中华医学杂志 2020年第6期100卷 424-429页

作者：王竹李霞颜湘张晓莉刘宁李木文黄干周智广中南大学湘雅二医院代谢内分泌科国家代谢性疾病临床医学研究中心糖尿病免疫学教育部重点实验室长沙410011

目的在国内建立胰岛素自身抗体(IAA)的电化学发光检测法,并初步评价其应用价值。方法胰岛素原采用磺基吡啶钌衍生物(Sulfo-tag)和生物素标记后,与血清IAA孵育结合。Meso Scale Discovery(MSD)链霉亲和素电化学发光平板捕获标记的抗原抗... 详细信息

目的在国内建立胰岛素自身抗体(IAA)的电化学发光检测法,并初步评价其应用价值。方法胰岛素原采用磺基吡啶钌衍生物(Sulfo-tag)和生物素标记后,与血清IAA孵育结合。Meso Scale Discovery(MSD)链霉亲和素电化学发光平板捕获标记的抗原抗体复合物后,采用MSD电化学发光仪进行检测,以IAA指数≥0.005作为阳性阈值。通过优化检测条件后,采用微量平板放射免疫法比较两种方法的相关性和一致性。选取2016至2018年于中南大学湘雅二医院代谢内分泌科门诊或住院的新诊断1型糖尿病(T1DM)患者(55例)及其一级亲属(216名),以及健康志愿者(健康对照组,413名)为研究对象,检测其血清样本,初步评价电化学发光法检测IAA的临床应用价值。结果优化条件包括:(1)生物素标记的胰岛素原和磺基吡啶钌衍生物标记的胰岛素原的最适浓度均为800 ng/ml;(2)酸化血清的方式为水浴30℃静置孵育45 min;(3)在反应体系中先加入35μl稀释后的抗原,再加入15μl Tris-HCl缓冲液,然后与酸化血清混匀孵育过夜能获得更高的信噪比(S/N)。电化学发光法间隔3个月重复检测22例样本,IAA指数差异无统计学意义(P=0.095),阴/阳性判定完全一致;与微量平板放射免疫法检测IAA的一致率为93.7%(119/127)(Kappa值为0.858),指数呈正相关(相关系数r=0.749,P电化学发光法受试者工作特征(ROC)曲线下面积(AUC)为0.764(95%CI:0.669~0.858)。电化学发光法检测T1DM患者IAA的阳性率为52.73%(29/55),明显高于健康对照组的0.76%(2/263)(P电化学发光法检测IAA有较高的灵敏度和特异度,操作简便无放射污染,具有很好的临床应用价值。

关键词：糖尿病,1型胰岛素自身抗体电化学发光法