益丹促孕胶囊的制备及质量标准研究

作     者：匡菊香 祝勇军 张春容 

作者机构：遵义医学院第一附属医院药剂科遵义市563003 雅安三九药业有限公司雅安市625000 西藏诺迪康药业股份有限公司成都市610063 

出 版 物：《中国药房》 (China Pharmacy)

年 卷 期：2010年第21卷第35期

页      面：3307-3309页

学科分类：1008[医学-中药学(可授医学、理学学位)] 1006[医学-中西医结合] 100602[医学-中西医结合临床] 10[医学] 

主　　题：益丹促孕胶囊 制备工艺 质量标准 薄层色谱法 高效液相色谱法 

摘      要：目的:优选益丹促孕胶囊的制备工艺,并建立其质量标准。方法:以加水量、煎煮时间和煎煮次数为考察因素,以水苏碱总量为评价指标,采用正交试验优选制备工艺。采用薄层色谱(TLC)法对胶囊中丹参、赤芍、熟地黄作定性鉴别;采用高效液相色谱法检测盐酸水苏碱含量。结果:最佳制备工艺为加药材8倍量水,煎煮3次,每次1h。TLC斑点清晰,专属性强,阴性无干扰;盐酸水苏碱进样量在1.0～10.0μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9996),平均回收率为99.39%,RSD=0.39%(n=6)。结论:该制备工艺简单,定性鉴别和含量测定方法准确、可靠,可用于益丹促孕胶囊的制备及其质量控制。