共无定型瑞格列奈-糖精的理化性质表征
Physicochemical characterization of co-amorphous repaglinide-saccharin作者机构:中国药科大学药剂学教研室南京210009 浙江震元股份有限公司绍兴312000 中国药科大学中药制剂教研室南京210009
出 版 物:《中国药科大学学报》 (Journal of China Pharmaceutical University)
年 卷 期:2013年第44卷第5期
页 面:427-431页
核心收录:
学科分类:1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 100701[医学-药物化学] 10[医学]
基 金:国家"重大新药创制"科技重大专项资助项目(No.2011ZX09201-101-02) 中央高校基本科研业务费专项基金资助项目(No.JKP JKP2011006)~~
摘 要:采用真空减压旋转蒸发溶剂法制备得到了物质的量比为1∶1和2∶1的共无定型瑞格列奈-糖精。通过差示扫描量热分析法(DSC)、红外光谱法(FTIR)和粉末X线衍射法(PXRD)对共无定型瑞格列奈-糖精进行了表征。考察了其溶解度和溶出度,并与瑞格列奈晶体及无定型进行比较。结果表明,共无定型瑞格列奈-糖精在水及各种pH缓冲液中瑞格列奈的溶解度和溶出度均得到了显著的提高。在长期试验中,90 d内共无定型瑞格列奈-糖精能维持良好的无定型状态和化学稳定性。