基于***的天然抗肿瘤药临床试验注册特点研究

作     者：张婷 殷环 欧阳昭连 ZHANG Ting;YIN Huan;OUYANG Zhao-lian

作者机构：中国医学科学院北京协和医学院医学信息研究所/图书馆北京100020 

出 版 物：《中国新药杂志》 (Chinese Journal of New Drugs)

年 卷 期：2019年第28卷第10期

页      面：1226-1231页

核心收录：

学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 1006[医学-中西医结合] 100706[医学-药理学] 100602[医学-中西医结合临床] 10[医学] 

基　　金：中国医学科学院中央级公益性科研院所基本科研项目(2017PT63006) 国家重点研发计划资助项目(2016YFC0104805) 

主　　题：ClinicalTrials.gov 天然抗肿瘤药 临床试验 注册特点 

摘      要：目的:基于ClinicalTrial. gov研究天然抗肿瘤药临床试验注册特点。方法:全面检索CliicalTrials. gov临床试验注册平台,采用文献计量学方法从注册数量、研究阶段、国家/地区、适应证、研究类型等对天然抗肿瘤药临床试验注册特点进行分析。结果:全球天然抗肿瘤药临床试验注册数量有256项,以干预性研究和观察性研究为主;北美和欧洲是主要开展临床试验注册的地区,美国开展临床试验最多,有181项;临床试验申办机构也是以美国机构为主,其中美国国家癌症研究所(NCI)临床试验数量最多,有92项;从注册阶段来看,处于Ⅱ期临床的数量最多,有58项;共涉及511个适应证,以消化系统肿瘤、白血病和淋巴瘤为主;治疗方式有11种,药物治疗占据主导地位,其中贝伐单抗和顺铂的临床试验数量最多。结论:通过对天然抗肿瘤药的临床试验进行多角度深入分析,可以了解该领域临床试验的研究现状和发展态势,从情报学角度为肿瘤研究和新药研发提供研究方向和研究思路。