基于PRISMA Harms清单的中医药安全性系统综述现状及报告质量分析

作     者：胡瑞学 文玲子 于明坤 任毅铭 曹卉娟 高佳琪 刘可心 赵璐明 李一琳 林子宜 张子萱 明扬 武雪岑 李迅 刘建平 费宇彤 HU Ruixue;WEN Lingzi;YU Mingkun;REN Yiming;CAO Huijuan;GAO Jiaqi;LIU Kexin;ZHAO Luming;LI Yilin;LIN Ziyi;ZHANG Zixuan;MING Yang;WU Xuecen;LI Xun;LIU Jianping;FEI Yutong

作者机构：北京中医药大学循证医学中心北京100029 北京中医药大学北京102488 

出 版 物：《中国药物警戒》 (Chinese Journal of Pharmacovigilance)

年 卷 期：2019年第16卷第4期

页      面：231-238页

学科分类：100405[医学-卫生毒理学] 1004[医学-公共卫生与预防医学(可授医学、理学学位)] 10[医学] 

基　　金：国家自然科学基金(81830115):基于整体观和辨证论治复杂干预的中医疗效评价关键技术和结局指标研究 北京中医药大学教育课题(XJZX17005):科研产出型形成性评价方法在临床研究方法教学课程中的应用 中央高校基本科研业务费专项资金(2017-JYB-JS-149):急性下呼吸道感染治疗中中药及抗生素使用情况的处方分析及调查研究 

主　　题：PRISMAHarms 中医药 系统综述 安全性 报告质量 

摘      要：目的了解中医药安全性系统综述的报告现状,加强对中医药安全性的认识,以提高中医药安全性系统综述的报告质量。方法通过计算机检索中国知网(CNKI)、万方(Wan Fang Data)、维普(VIP)三大中文数据库中关于中医药安全性的系统综述,对纳入文献的特征进行描述并依据PRISMA Harms清单对文献对应的条目进行评价,提出改进中医药安全性系统综述报告质量的建议。结果研究最终纳入文献共116篇,发表的时间跨度为2000～2018年,文献发表数量相对较少,年发表中医药安全性系统综述的数量在逐渐上升。口服中药的安全性系统综述有69篇(59.48%),中药注射剂20篇(17.24%)。关注心血管相关疾病和中风相关疾病较多,各有14篇(12.07%)。纳入文献类型以仅纳入随机对照试验为主(63.79%)。文献质量评价主要采用Cochrane偏倚风险评价工具(57.76%)。仅有2篇文献的报告条目在25个以上。结论中医药安全性系统综述数量较少但年发表数量逐渐增多。虽然纳入的文献报告条目大多数都有涉及,但整体报告质量有待提高。应重视安全性系统综述内容的规范撰写,同时建议期刊能够依据PRISMA Harms清单进一步规范安全性系统综述的要求。