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斯坦福治疗期望量表的汉化及在肝郁脾虚证腹泻型肠易激综合征患者中医治疗中的应用评价

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中医杂志 2024年第19期65卷 1994-2001页

作者：梁士兵张英英王志婕余泽宇韩梅曹卉娟杨国彦曹世欢程红杰张巧妍苏右竹李宇飞刘建平北京中医药大学循证医学中心北京市100029 山东中医药大学附属医院山东中医药大学博士后流动站陕西中医药大学针灸推拿学院山西省中医院河南中医药大学第一附属医院澳大利亚西悉尼大学国家辅助医学研究院北京中医药大学房山医院

目的将用于测量患者对疗效预期的斯坦福治疗期望量表(SETS)进行汉化,形成中文版SETS(C-SETS),并初步评价C-SETS在肝郁脾虚证腹泻型肠易激综合征(IBS-D)患者中医治疗中应用的可行性和信度、效度。方法获得SETS开发者授权,遵循“双向翻... 详细信息

目的将用于测量患者对疗效预期的斯坦福治疗期望量表(SETS)进行汉化,形成中文版SETS(C-SETS),并初步评价C-SETS在肝郁脾虚证腹泻型肠易激综合征(IBS-D)患者中医治疗中应用的可行性和信度、效度。方法获得SETS开发者授权,遵循“双向翻译”原则对SETS进行直译、回译,形成C-SETS。以96例肝郁脾虚证IBS-D患者为研究对象,在患者接受治疗前进行C-SETS问卷填写,采用问卷回收率、完成率及填写时间评估可行性;以克朗巴赫系数(Cronbach's α)评估信度;通过探索性及验证性因子分析进行结构效度检验,采用相关性分析对内容效度进行检验。结果 C-SETS共包含10个条目,其中第1、3、5个评分条目构成积极期望子量表,第2、4、6个评分条目构成消极期望子量表,每个评分条目均采用7等级李克特评分。C-SETS回收率为100%(96/96),完成率为89.58%(86/96);积极和消极治疗期望子量表的Cronbach's α分别为0.845和0.854;探索性因子分析显示,6个条目的共同性系数(共同度)均>0.4,且6个条目可以被两个因子解释总变异的77.092%;验证性因子分析显示,拟合优度指数、比较拟合指数、近似误差均方根、规范拟合系数、卡方自由度比取值分别为0.943、1.003、0、0.943、0.626;Spearman分析结果提示C-SETS具有较好的内容效度。结论 C-SETS具有良好的可行性和信度、效度,初步证明了其可作为肝郁脾虚证IBS-D患者接受中医治疗前治疗期望的评估工具。

关键词：斯坦福治疗期望量表治疗期望肠易激综合征腹泻肝郁脾虚证信度效度

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药罐治疗纤维肌痛综合症的临床观察

药罐治疗纤维肌痛综合症的临床观察

作者：曹卉娟北京中医药大学

学位级别：硕士

1、目的力求通过客观的临床研究,对药罐的疗效进行科学评价论证,为药罐治疗纤维肌痛综合症的功效提出客观的临床试验依据,证明药罐疗法治疗纤维肌痛综合症的有效性及优势,使药罐疗法进一步在临床上推广。 2、方法将生草乌20g、伸筋草... 详细信息

1、目的力求通过客观的临床研究,对药罐的疗效进行科学评价论证,为药罐治疗纤维肌痛综合症的功效提出客观的临床试验依据,证明药罐疗法治疗纤维肌痛综合症的有效性及优势,使药罐疗法进一步在临床上推广。 2、方法将生草乌20g、伸筋草45g、透骨草45g、鸡血藤30g、威灵仙45g、路路通30g、香加皮20g、当归30g、乳香30g、没药30g、苏木15g、羌活30g、独活30g、川芎30g、细辛15g,加入到1000ml水中常规煎煮,后将竹罐放入药液中煮沸5分钟。用镊子夹住罐底,罐口朝下提出液面,用消毒毛巾擦去罐口药液,静置数秒,待温度适宜后按在治疗穴位上,即能吸附,留罐10分钟。每日一次,15天为一个疗程。观察患者一般生命体征,并对VAS疼痛指数及压痛点数进行评价。采用临床常用的尼莫地平评分法,计算疗效指数。 3、结果治疗前后疼痛指数数值呈正态分布,数值统计具有统计学意义。治疗十五天后FS治愈率3.33%、显效率46.67%、有效率46.67%、退出治疗3.33%。治疗前与治疗后疼痛指数比较:治疗前分别与治疗5天后、10天后、15天后及治疗结束两周后比较疼痛指数差异非常显著(P<0.01),说明药罐治疗对纤维肌痛综合症患者疼痛症状有较好的改善作用。治疗5天后与治疗10天、15天及治疗结束两周后疼痛指数比较:治疗5天后分别与治疗10天、15天及结束两周后疼痛指数比较差异非常显著(P<0.01),说明药罐治疗对纤维肌痛综合症患者疼痛症状的改善作用效果随治疗时间而进一步显著。治疗前后疼痛点数比较:治疗前后疼痛点数比较差异非常显著,说明药罐治疗可以明显减少纤维肌痛综合症患者周身肌肉疼痛的部位和范围。 4、结论通过对患者治疗前后的VAS疼痛指数、疼痛点数的自身对照分析,证明药罐对纤维肌痛综合症引起的周身肌肉酸痛有确切的缓解和减轻作用。治疗中未发现意外情况的发生,说明药罐疗法安全可靠。

关键词：药罐纤维肌痛综合症痹证

临床疗效评价的效应指标之一——需要治疗的病例数及其应用

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中国中西医结合杂志 2010年第7期30卷 752-756页

作者：曹卉娟刘建平北京中医药大学循证医学中心北京100029

需要治疗的病例数(number needed to treat,NNT)是近年来国际上用于评价临床疗效的一个简单而有效的指标,它通过对分类变量数据绝对危险度减低这一指标的计算,能够客观评价干预措施的临床疗效。然而,目前国内对于这一指标临床应用的介... 详细信息

需要治疗的病例数(number needed to treat,NNT)是近年来国际上用于评价临床疗效的一个简单而有效的指标,它通过对分类变量数据绝对危险度减低这一指标的计算,能够客观评价干预措施的临床疗效。然而,目前国内对于这一指标临床应用的介绍尚未见报道。本文通过已发表的临床研究文献的实例,解释NNT这一指标及其95%可信区间的计算,并通过其相关名词的解释、荟萃分析的方法等方面说明该指标的具体应用。

关键词：需要治疗的病例数绝对危险度减低 95%可信区间荟萃分析

从循证医学看国内发表的中医药临床研究现状及改进策略

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中国中西医结合杂志 2010年第1期30卷 5-8页

作者：刘建平曹卉娟北京中医药大学循证医学中心北京100029

评价是任何科学研究活动起始和终止的主要环节。本文从循证医学的角度，纵观近些年来国内发表的中医药临床研究文章的近况和质量，思考改进和提高中医药临床科研的质量，将有助于循证中医药的发展。

关键词：循证医学临床研究中医药国内研究活动临床科研质量

中医药治疗失眠临床试验中结局指标的选择与报告

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中医杂志 2010年第5期51卷 405-408页

作者：曹卉娟刘建平北京中医药大学循证医学中心

针对当前中医药临床试验关于结局测量指标应用不统一、与国际不接轨等迫切需要改善的现状,以中医药治疗失眠为例剖析了疗效评价中涉及结局指标选择的相关注意事项,给出了具体的国际化标准及规范要求。结合具体的实例分析,以求改进国内... 详细信息

针对当前中医药临床试验关于结局测量指标应用不统一、与国际不接轨等迫切需要改善的现状,以中医药治疗失眠为例剖析了疗效评价中涉及结局指标选择的相关注意事项,给出了具体的国际化标准及规范要求。结合具体的实例分析,以求改进国内目前对疗效指标选择应用较为混乱的局面,使中医药临床试验在结局测量和结果报告方面逐步达到国际统一规范,促进中医药临床研究质量的提高。

关键词：中医药疗法失眠结局测量指标临床试验报告

孕期咖啡因摄入与流产相关性分析性研究系统综述

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中国实用妇科与产科杂志 2014年第12期30卷 945-950页

作者：曹卉娟刘建平北京中医药大学循证医学中心北京100029

目的探讨孕期咖啡因摄入与流产之间的关系。方法基于2014年1月对5个数据库的检索结果,研究纳入观察孕妇在妊娠期间咖啡因摄入与否与流产之间关系的分析性研究。两名研究者独立进行文献筛选、资料提取及严格评价的过程。对于纳入研究的... 详细信息

目的探讨孕期咖啡因摄入与流产之间的关系。方法基于2014年1月对5个数据库的检索结果,研究纳入观察孕妇在妊娠期间咖啡因摄入与否与流产之间关系的分析性研究。两名研究者独立进行文献筛选、资料提取及严格评价的过程。对于纳入研究的方法学质量评价采用纽卡斯尔-渥太华量表（NOS量表）。数据分析运用Revman5.2软件,二分类变量的效应值用比值比（OR）及其95%CI（CI）表示,研究间的统计学异质性采用I2检验,对于异质性在容许范围内的研究进行Meta分析。结果研究共纳入了7项病例对照研究和7项队列研究（合计149 474名孕期妇女）,纳入研究的NOS评分均为7-8分（满分9分）,显示方法学质量良好。单个研究的结果对于咖啡因摄入致孕妇流产的结论并不一致,而其中7项研究的Meta分析结果显示孕期咖啡因摄入可能会导致流产的危险,且危险程度随咖啡因摄入量增加（〉300 mg/d）而加大（OR=1.35,95%CI 1.27-1.44,P〈0.00001）。结论流行病学观察性研究的Meta分析及部分单个研究结果均提示孕妇每日饮用含咖啡因饮品,尤其是多〉300 mg/d很可能会使流产率增加。故而,建议妊娠妇女在孕期最好减少或停止饮用咖啡或其他含咖啡因的饮品。

关键词：咖啡流产系统综述病例对照研究队列研究

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针刺治疗血管源性轻度认知障碍的系统评价

中国中西医结合杂志 2013年第12期33卷 1626-1630页

作者：周丽张允岭曹卉娟胡慧北京中医药大学东方医院针灸科北京100078 北京中医药大学东方医院脑病科北京100078 北京中医药大学循证医学中心北京100029

目的评价针刺治疗血管源性轻度认知障碍（vascular mild cognitive impairment，VMCI）的疗效和安全性。方法检索的数据库包括中国知网（CNKI，1979－2012年），中国科技期刊数据库（VIP，1989－2012年），中国生物医学文献数据库（CB... 详细信息

目的评价针刺治疗血管源性轻度认知障碍（vascular mild cognitive impairment，VMCI）的疗效和安全性。方法检索的数据库包括中国知网（CNKI，1979－2012年），中国科技期刊数据库（VIP，1989－2012年），中国生物医学文献数据库（CBM），万方学位及会议论文数据库（1985－2012年），PubMed数据库（1966－2012年）和Cochrane图书馆（2012年第1期），所有检索时间截止到2012年2月。收集所有以针刺为主要干预措施治疗非血管性痴呆（VMCI）的随机对照试验，主要结局指标至少包括一种国际公认的评价认知能力的量表。由两名评价员独立地进行文献的筛选，对纳入的研究进行质量评价及资料提取，用RevMan 5.1.0软件进行Meta分析。结果的效应指标为均数差（mean difference， MD）或相对危险度（risk ratio， RR），均以95%可信区间（confidence interval， CI）表示。结果纳入12篇RCT共691例，所有文献质量均为B级。9篇为针刺结合其他疗法与其他疗法对照，Meta分析结果显示相对于单纯认知功能训练，电针（MD 1.59， 95%CI 0.69～2.48， P=0.0005，3项研究）或体针（MD 3.26， 95%CI 1.69～4.83， P〈0.01， 1项研究）结合认知功能训练能明显增加患者简明精神状态量表的评分。针刺与西药比较可增加认知功能量表评分（MD 2.16， 95%CI 1.36～2.95， P〈0.01，3项研究）。所有纳入研究均未报道不良事件的发生情况。结论 针刺结合其他疗法能更有效地改善认知功能，针刺疗法本身也似乎优于单纯西药治疗。

关键词：针刺血管源性轻度认知障碍随机对照试验系统综述

流行性感冒干预措施疗效的Cochrane系统评价再评价

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中医杂志 2023年第5期64卷 472-481页

作者：王瑞婷苑艺夏君曹卉娟北京中医药大学东直门医院北京市东城区100700 宁波诺丁汉大学GRADE中心北京中医药大学国际循证中医药研究院

目的通过对现有证据的再次分析,评价流行性感冒(简称流感)的干预措施的现有证据等级及其有效性。方法系统检索Cochrane图书馆中有关流感干预措施有效性及安全性的系统评价,检索时间为数据库建库至2021年10月31日。用AMSTAR-2量表评价... 详细信息

目的通过对现有证据的再次分析,评价流行性感冒(简称流感)的干预措施的现有证据等级及其有效性。方法系统检索Cochrane图书馆中有关流感干预措施有效性及安全性的系统评价,检索时间为数据库建库至2021年10月31日。用AMSTAR-2量表评价纳入研究的方法学质量,运用GRADE对证据质量进行评价。结果共纳入10篇系统评价,评价了9种干预措施,共计153项原始研究,涉及125 249例流感患者。AMSTAR-2量表评分7项研究为高质量,2项研究为中等质量,1项研究为低质量。GRADE证据评价主要结局指标中,高质量(维生素C)、中等质量(口服紫锥花制剂)证据研究各1项,其余为低或极低质量证据。主要结局指标报道情况为痊愈或痊愈率7项、死亡率1项和住院时间3项。结果提示安替威胶囊(对照为安慰剂,疗程4天,RR=3.80,95%CI为1.23~11.72,225例),感冒胶囊(对照为金刚烷胺,疗程2天,RR=5.17,95%CI为3.82~6.99,432例),不同剂量清开灵注射液(对照为林可霉素,疗程3天,每日120 ml,RR=1.41,95%CI为1.07~1.86,199例;每日160 ml,RR=1.41,95%CI为1.08~1.86,202例;每日200 ml,RR=1.52,95%CI为1.15~2.00,181例),中成药膏剂(对照为青霉素或林可霉素,疗程2天,RR=2.10,95%CI为1.20~3.67,60例)可提高流感患者痊愈率;防感颗粒(对照为对症治疗,MD=-1.24,95%CI为-1.71~-0.77,95例),葛根汤颗粒联合奥司他韦(对照为奥司他韦,MD=-0.59,95%CI为-0.76~-0.41,70例),自拟清瘟退热方联合奥司他韦(对照为奥司他韦,MD=-0.55,95%CI为-1.01~-0.09,60例)可缩短痊愈时间;痰热清联合奥司他韦(对照为奥司他韦,MD=-1.01,95%CI为-2.00~-0.02,54例)可能缩短住院时间。现有证据不支持其余干预措施可有效提高痊愈率、缩短痊愈时间或缩短住院时间,暂无可降低死亡率的干预措施。结论维生素C、口服紫锥花制剂、非甾体类抗炎药、大蒜素胶囊在治疗流感患者时没有疗效。低和极低质量证据提示部分中药制剂可提高痊愈率、缩短痊愈时间。

关键词：流行性感冒系统评价再评价 Cochrane评价证据图谱 Meta分析

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中医药系统综述研究

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