小剂量硝苯地平滴丸舌下含服治疗中、重度高血压的随机、双盲、阳性药物平行对照、多中心研究

作     者：刘继海 韩雅玲 张抒扬 魏琰 李占全 王玉凯 青姚 黄瑛 陈晓平 陈晞明 王红 李英杰 莫云秋 吴丹明 梁克山 Liu Jihai;Han Yaling;Zhang Shuyang;Wei Yan;Li Zhanquan;Wang Yukai;Qing Yao;Huang Ying;Chen Xiaoping;Chen Ximing;Wang Hong;Li Yingjie;Mo Yunqiu;Wu Danming;Liang Keshan

作者机构：中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院急诊科100730 广州医科大学附属第三医院心内科510150 柳州市工人医院心内科545005 解放军第二五一医院神经内科张家口075000 广西中医药大学附属瑞康医院心内科南宁530000 辽宁省人民医院血管外科沈阳110015 山东大学齐鲁医院平邑分院心内科273300 北部战区总医院心内科沈阳110016 中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院心内科100730 哈励逊国际和平医院神经内科衡水053000 辽宁省人民医院心内科沈阳110015 佛山市第一人民医院神经内科528000 南宁市第一人民医院中西医结合科530022 上海市浦东新区人民医院心内科201200 四川大学华西医院心内科成都610000 

出 版 物：《中华心血管病杂志》 (Chinese Journal of Cardiology)

年 卷 期：2019年第47卷第5期

页      面：374-380页

核心收录：

学科分类：1002[医学-临床医学] 100201[医学-内科学(含：心血管病、血液病、呼吸系病、消化系病、内分泌与代谢病、肾病、风湿病、传染病)] 10[医学] 

主　　题：高血压 硝苯地平 治疗结果 

摘      要：目的评价小剂量硝苯地平滴丸舌下含服治疗中、重度高血压的有效性及安全性。方法该研究为随机、双盲、阳性药物平行对照、多中心、非劣效临床研究。共纳入14家临床试验中心的中、重度高血压患者482例,其中试验组242例、对照组240例。试验组患者给予硝苯地平滴丸5 mg舌下含服,对照组患者给予硝苯地平滴丸10 mg舌下含服。初次给药后120 min内连续监测患者血压变化,如降压效果不满意则在初次给药后每间隔20 min重复给药1次,最多不超过3次(即用药总数不超过4次),以重复给药率和服药后60 min内血压变化来评价两组患者降压治疗的有效性,同时记录不良事件以评价治疗的安全性。结果给药后60 min内,试验组和对照组患者降压有效率分别为83.5%(202/242)和86.7%(208/240),组间比较差异无统计学意义(χ^2=1.307,P=0.253);试验组和对照组患者单次给药降压有效率分别为85.6%(154/180)和87.2%(164/188),组间差异无统计学意义(χ^2=0.221,P=0.639);试验组和对照组患者重复给药率分别为25.6%(62/242)和21.7%(52/240),组间差异无统计学意义(χ^2=1.043,P=0.307)。给药后120 min内,试验组患者不良事件/反应发生率为0,对照组不良事件/反应发生率为6.3%(15/240),组间差异有统计学意义(χ^2=15.611,P0.001)。结论小剂量硝苯地平滴丸舌下含服治疗中、重度高血压患者疗效与常规剂量相当且安全性较好。