HPLC法测定盐酸洛贝林注射液中的有关物质

作     者：夏瑞 代红 车宝泉 张喆 郭洪祝 Xia Rui;Dai Hong;Che Bao-quan;Zhang Zhe;Guo Hong-zhu

作者机构：北京市药品检验所北京100035 

出 版 物：《中国药品标准》 (Drug Standards of China)

年 卷 期：2009年第10卷第1期

页      面：46-50页

学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 1002[医学-临床医学] 100201[医学-内科学(含：心血管病、血液病、呼吸系病、消化系病、内分泌与代谢病、肾病、风湿病、传染病)] 10[医学] 

主　　题：盐酸洛贝林 高效液相色谱法 有关物质 

摘      要：目的:采用反相高效液相色谱法测定盐酸洛贝林注射液中的有关物质。方法:采用反相高效液相色谱法,C18柱,流动相为0.05mol·L-1磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH值至3.0)-甲醇(55∶45)为流动相;检测波长为210nm。结果:盐酸洛贝林注射液中除主峰(顺式洛贝林)外,出现一较大含量的色谱峰,为洛贝林的异构体(反式洛贝林);盐酸洛贝林与其他杂质分离良好,样品溶液在8h内稳定;结论:所建方法能有效地分离盐酸洛贝林注射液中的有关物质,方法简单、可靠。