单中心78例舒尼替尼治疗晚期肾癌的临床和预后分析

作     者：郑克文 李永强 邓建华 张玉石 李汉忠 Zheng Kewen;Li Yongqiang;Deng Jianhua;Zhang Yushi;Li Hanzhong

作者机构：中国医学科学院北京协和医院泌尿外科100730 温州医科大学附属第一医院泌尿外科 

出 版 物：《中华泌尿外科杂志》 (Chinese Journal of Urology)

年 卷 期：2016年第37卷第1期

页      面：21-25页

核心收录：

学科分类：1002[医学-临床医学] 100214[医学-肿瘤学] 10[医学] 

主　　题：酪氨酸激酶抑制剂 舒尼替尼 晚期肾癌 疗效 不良反应 

摘      要：目的 探讨舒尼替尼治疗晚期肾癌的疗效和不良反应,分析影响患者预后的因素.方法 回顾性分析2009年4月至2014年12月收治的78例晚期肾癌患者的临床资料,男53例,女25例.年龄25- 85岁,中位年龄54岁.舒尼替尼治疗方案：52例采用50.0 mg/d,4/2方案（连续口服4周,休息2周）;26例采用口服50.0 mg/d,2/1方案（连续口服2周,休息1周）,治疗期间根据不良反应的严重程度调整用药方案或剂量.根据RECIST 1.1版和CTCAE3.0版分别进行疗效和不良反应评价.采用Kaplan-Meier法计算患者的无进展生存期（progression free survival,PFS）和总生存期（overall survival,OS）.利用单因素和多因素Cox比例风险模型评估与PFS和OS相关的影响因素.结果 本组78例中,19例由4/2方案改为2/1方案,49例患者因不良反应而减量.最常见的药物相关不良反应为手足综合征（hand foot syndrome,HFS）63例（80.8％）、腹泻59例（75.6％）、乏力59例（75.6％）和血小板下降56例（71.8％）.最常见的Ⅲ-Ⅳ级不良反应为HFS 9例（11.5％）、血小板下降6例（7.7％）和高血压5例（6.4％）.最佳疗效评价,完全缓解（complete response,CR）0例,部分缓解（partial response,PR）8例（10.3％）,疾病稳定（stable disease,SD）59例（75.6％）,疾病进展（progressive disease,PD） 11例（14.1％）.客观缓解率（objective remission rate,ORR）为10.3％,疾病控制率（disease control rate,DCR）为85.9％.患者中位PFS为11.0个月,中位OS为21.8个月.Cox比例风险模型显示影响患者PFS的独立危险因素为转移器官数≥2个和高美国东部肿瘤协作组体能状况（Eastern Cooperative Oncology Group performance status,ECOG）评分;影响患者OS的独立危险因素为转移器官数≥2个.结论 舒尼替尼用于治疗晚期肾癌患者具有较好的疗效,多数药物相关不良反应耐受良好,Ⅲ-Ⅳ级不良反应少见.多发器官转移和较差的体能状态可能是影响患者预后的危险因素。