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WHO药物警戒体系草药安全性监测指南(三)

WHO guidelines on safety monitoring of herbal medicines in pharmacovigilance Systems

作     者:陈易新 CHEN Yi-xin

作者机构:国家食品药品监督管理局药品评价中心北京100061 

出 版 物:《中国药物警戒》 (Chinese Journal of Pharmacovigilance)

年 卷 期:2007年第4卷第2期

页      面:75-80页

学科分类:1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 10[医学] 

主  题:安全性监测 药物警戒体系 草药 WHO Medical 指南 病例报告 医学组织 

摘      要:4草药安全性监测 4.1报告来源 国际医学组织理事会(Council for International Organizations of Medical Sciences,CIOMS)第五工作组对病例报告提出了总的指导要求,认为应该重视病例报告的质量,而不是强调其来源。因此,一份病例报告的价值不在于报告主体,而在于其信息完备程度、资料支持情况、是否能被获得、记录详细程度、是否有跟踪报告、表达清晰程度以及对其评价结果。

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