抗菌药物敏感性体外检测系统质量控制标准
作者机构：国家食品药品监督管理总局医疗器械标准管理中心北京102629 中国食品药品检定研究院北京102629
出 版 物：《国外医药（抗生素分册）》 (World Notes on Antibiotics)
年 卷 期：2019年第40卷第1期
页 面：42-46页
学科分类：1010[医学-医学技术（可授医学、理学学位）] 10[医学]
摘 要：药物敏感试验通过在体外检测,判断抗菌药物对病原体有无抑制或杀灭作用。本文讨论目前抗菌药物敏感性体外检测方法及系统,美国临床实验室标准化委员会(CLSI)及国际标准化组织(ISO)相关质量控制标准及美国FDA质量控制指南,以期为加强我国药敏试验相关体外诊断产品的质量控制和标准体系建设提供借鉴。
维普期刊数据库
同方期刊数据库