消化酶片治疗消化不良的多中心随机双盲平行对照临床研究

作     者：张颖 金思岑 孙克宏 李张宇 刘佳 桑勤 Zhang Ying;Jin Sicen;Sun Kehong;Li Zhangyu;Liu Jia;Sang Qin

作者机构：太极集团有限公司重庆401147 

出 版 物：《现代医药卫生》 (Journal of Modern Medicine & Health)

年 卷 期：2013年第29卷第1期

页      面：4-6页

学科分类：1002[医学-临床医学] 100206[医学-皮肤病与性病学] 10[医学] 

主　　题：消化不良 片剂 多中心研究 双盲法 随机对照试验 消化酶片 多酶片 

摘      要：目的观察消化酶片对于食欲减退、恶心、呕吐、腹胀、嗳气、打嗝等消化不良症状的改善情况,评价消化酶片的有效性及安全性。方法以多酶片为对照,采用多中心、随机、双盲、平行对照的方法。在重庆、青岛、南宁等地选择4家国家药物临床试验机构进行临床观察,共完成220例消化不良患者的随访,随机分为试验组111例,口服消化酶片,每天3次,每次3片;对照组109例,口服多酶片,每天3次,每次3片。疗程均为2周(14 d)。结果治疗2周(14 d)后,试验组、对照组对缓解食欲减退、恶心、呕吐、腹胀、嗳气、打嗝等消化不良症状的疗效相当。试验组改善消化不良症状的起效时间明显早于对照组。结论消化酶片治疗消化不良安全、有效,其优势在于起效时间快、作用迅速,是一种高效价的复合酶制剂,值得临床推广应用。